PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 100

Norsk
Mulige komplikasjoner
• Seroma
• Fremmedlegemereaksjon
• Kapselkontraktur
• Postoperativ blødning
• Hematom
• Såravhissens
• Nekrose
Materialinformation
Fane 1 Oversikt over materialene
Mesh-implantatmaterialer
titanholdig belegg
Polypropylen
Det titaniserte mesh-implantatet inneholder ikke dietylheksylftalat (DEHP).
Avhending
Alle komponenter som følger med produktet, samt mesh-implantater, mesh-kutt og eksplantater som
ikke kan brukes, må håndteres og avhendes på en sikker måte i henhold til standard sykehusforskrif-
ter i samsvar med nasjonale og regionale lover og forskrifter. Komponenter som leveres med produktet
kan for eksempel være emballasje og bruksanvisning. Ved smittsomt avfall, må de spesielle kravene
til farlig avfall overholdes.
Annet
• Pasienten bør informeres om advarsler, forholdsregler, kontraindikasjoner og mulige komplikas-
joner som gjelder henne.
• Pasientinformasjonen og utfylt implantat-ID må gis til pasienten.
• Lenken til sammendraget av sikkerhet og klinisk ytelse (SSCP = summary of safety and clinical
performance) vil bli gjort tilgjengelig så snart den europeiske databasen over medisinsk utstyr (Eu-
damed = European database on medical devices) er klar.
• Alle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse med produktet må rapporteres til produsen-
ten og den relevante nasjonale myndigheten.
100
• Dysestesi
• infeksjon
• Sårhelingsforstyrrelse
• Smerte
• Utilfredsstillende estetikk
• Palpbar nettverksstruktur (for veldig tynn
hud)
Deler av materialet som pasienten
kommer i kontakt med
hovedsakelig
litt (f.eks. når du skjærer nettimplantatet)
MK-E000689_10 / 2022-01-28