PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 28

Nederlands
Gebruiksaanwijzing
TiLOOP® Bra
Beschrijving
De steriele meshimplantaten bestaan uit een niet resorbeerbare prothetische structuur met grote po-
riën, gemaakt van monofil polyropyleengaren met titaan houdende coating. De meshimplantaten zijn
in verschillende vlaktegewichten met gedefinieerde vormen en afmetingen verkrijgbaar. De TiLOOP®
borstmeshimplantaten werden voor verschillende indicaties en alle tot heden toegepaste implantatie-
technieken op het gebied van de reconstructieve en plastisch esthetische mammachirurgie ontwik-
keld. De meshimplantaten zijn met betrekking tot scheurbestendigheid en uitzetting op de vereisten
van het betreffende toepassingsgebied afgestemd.
Doelbepaling
De TiLOOP® borstmeshimplantaten zijn bestemd om lichaamseigen weefsel te ondersteunen, te ver-
sterken en te overbruggen.
Indicatie
TiLOOP® Bra dient als ondersteuning, versterking en overbrugging van lichaamseigen weefselstruc-
turen in de reconstructieve en plastisch-esthetische mammachirurgie.
Werkingswijze
De netstructuur dient als matrix voor de injectie van bindweefselcellen. Daardoor komt het tot de
afzetting van een dunne fibreuze weefsellaag, waarvan de cellen door de poriën van het netweefsel
groeien. Daardoor wordt het netimplantaat compleet door lichaamseigen weefsel omhuld. Experimen-
tele onderzoeken hebben aangetoond dat het implantaat hierbij zacht en flexibel blijft.
Van beïnvloeding van radiologische diagnosemethoden (röntgen-, CT-, MRT- en echografische onder-
zoeken) door de titaniumhoudende laag van de kunststof is geen sprake.
28 MK-E000689_10 / 2022-01-28