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Información sobre materiales
Tab. 1 Vista general de los materiales
Materiales del implante de malla
Recubrimiento con titanio
Polipropileno
El implante de malla titanizado no contiene ftalato de dietilhexilo (DEHP).
Eliminación
Todos los componentes suministrados con el producto, así como los implantes de malla, los recortes de
malla y los explantes no utilizados, deben manipularse y eliminarse de forma segura de acuerdo con la
práctica hospitalaria habitual según las leyes y normativas nacionales y regionales. Los componentes
suministrados con el producto pueden ser por ejemplo el embalaje y las instrucciones. En el caso de
residuos infecciosos deben observarse los requisitos especiales para residuos peligrosos.
Otros
• Debe informarse a la paciente sobre los avisos de advertencia, medidas de precaución, contraindi-
caciones y posibles complicaciones que le afecten.
• La información del paciente y la tarjeta de implante completada deben ser entregadas al paciente.
• El enlace al resumen de seguridad y rendimiento clínico (SSCP = summary of safety and clinical
performance) estará disponible tan pronto como se finalice la base de datos europea sobre produc-
tos sanitarios (Eudamed = European database on medical devices).
• Los hallazgos graves que se produzcan relacionados con el producto deben comunicarse al fabrican-
te y a las autoridades nacionales responsables.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Partes del material
con las que el paciente entra en contacto
principalmente
menor (por ejemplo, al cortar el implante de la
malla)
Español
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