Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Mulige komplikationer
• Serom
• Fremmedlegemereaktion
• Kapselfibrosis
• Postoperativ blødning
• Hæmatom
• Sårdehiscens
• Nekrose
Materiale-information
Tab. 1 oversigt over materialer
Materialer af netimplantatet
titanholdig belægning
Polypropylen
Det titaniserede netimplantat indeholder ikke noget diethylhexylphthalat (DEHP).
Bortskaffelse
Alle bestanddele, der leveres sammen med produktet, samt muligvis ikke-anvendte netimplantater,
net-tilskæringer og eksplantater skal håndteres samt bortskaffes forsvarligt i overensstemmelse med
de gældende ordninger på sygehuse samt i henhold til nationale og regionale love og forskrifter. Be-
standdele, der er leveret sammen med produktet, kan for eksempel være emballagen og brugsanvisnin-
gen. Ved infektiøst affald skal man være opmærksom på de særlige krav til håndtering af farligt affald.
Øvrigt
• Den kvindelige patient skal underrettes om alle sundhedsadvarsler, forsigtighedsforanstaltninger,
kontraindikationer og mulige komplikationer, der vedrører hende.
• Både patientinformationen og det udfyldte implantatbeviset skal udleveres til patienten.
• Det pågældende link til en kort rapport om sikkerhed og kliniske ydelser (SSCP = summary of sa-
fety and clinical performance) stilles til rådighed, så snart den europæiske database for medicinsk
udstyr (Eudamed = European database on medical devices) er afsluttet.
• Alle alvorlige hændelser, der er indtruffet i forbindelse med produktet, skal meldes til producenten
samt til den kompetente nationale myndighed.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
• Dysæstesi
• Infektion
• Svækket sårheling
• Smerter
• Ikke tilfredsstillende æstetik
• Følbarhed af netstruktur (ved meget tynd hud)
Materialeandele, som patienten kommer i
berøring med
hovedsageligt
ubetydelig (f.eks ved tilskæring af netimplantat)
Dansk
35
Publicité
Table des Matières
