PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 27

Possibili complicazioni
• seroma
• reazioni contro corpi estranei
• capsule fibrosi
• emorragia post-operatoria
• ematomi
• Deiscenza delle ferite
• necrosi
Informazioni sul materiale
Tabella 1 relativa ai materiali
I materiali della rete protesica
Rivestimento contenente titanio
Polipropilene
La rete protesica sottoposta a trattamento al titanio non contiene dietilesilftalato (DEHP).
Smaltimento
Tutti i componenti forniti con il prodotto come pure eventuali reti protesiche non utilizzate, i ritag-
li della rete e parti espiantati dovranno essere maneggiati e smaltiti in modo sicuro, in base a quanto
previsto dalle relative norme e prescrizioni, previste negli ospedali e prescritte dalle leggi regionali.
Componenti forniti insieme al prodotto possono includere, per esempio, l'imballaggio e le istruzioni
per l'uso. Per quanto concerne eventuali rifiuti infettivi, è fondamentale rispettare i requisiti speciali
previsti per i rifiuti pericolosi.
Varie
• La paziente deve venire informata di eventuali avvertenze, precauzioni, controindicazioni e possi-
bili complicazioni che la riguardano.
• Occorre consegnare alla paziente la scheda informativa per la paziente come pure la tessera relati-
va alla protesi, debitamente compilata.
• Sarà messo a disposizione il link per visualizzare il breve rapporto relativo alla sicurezza ed alle
prestazioni ospedaliere (SSCP = summary of safety and clinical performance), non appena verrà
completata la banca data europea relativa ai prodotti medici (Eudamed = European database on
medical devices).
• Qualsiasi incidente grave che riguarda il prodotto deve essere comunicato al produttore e all'autorità
nazionale competente.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
• disestesia
• Infezione
• problemi di guarigione delle ferite
• dolore
• estetica insoddisfacente
• struttura reticolare palpabile (in caso di una
pelle molto sottile)
Parti del materiale, che vengono
a contatto con la paziente
Principalmente
di lieve entità (per es. in caso di un
ritaglio della rete protesica)
Italiano
27