PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 102

Srpski
Upozorenja
Pre uportrebe pažljivo proveriti neoštećenost pakovanja. Proizvod ne primenjivati ako je pa-
kovanje oštećeno, smočeno ili greškom otvoreno ili ako sumnjate u sterilnost odn. ako je da-
tum upotrebe istekao.
Neoštećenost mrežastog implantata pre upotrebe mora pažljivo da se proveri. Oštećeni mrežasti
implantat nemojte primeniti. Jedno oštećenje postoji, ako funkcionalnost mreže više ne može
biti garantovana. Osigurajte, da mrežni implantat za vreme toka operacije greškom ne bude
oštećen. Jedan svesni kroj mrežastog implantata sa makazama ili skalpelom je dozvoljen. Pa-
zite kod jednog kroja mrežastog implantata na dovoljno rastojanje prema šavu, da se ovaj ne
bi oštetio. Izbegavajte ireverzibilno suvišno razvlačenje mrežastog materijala. Nemojte ko-
ristiti nikakav ireverzibilno preoblikovani mrežasti implantat.
Svaki proizvod je pojedinačno spakovan i isporučuje se EO-steriliziovan kao i bez pirogena.
Određen je za jednokrantu upotrebu. Ne koristiti ponovo, ne nanovo prerađivati ili resteri-
lizirati. Ponovljena primjena, ponovo prerađivanje ili resteriliziranje proizvoda za jednokrat-
nu upotrebu može da dovede do smanjenog efekta ili gubitka njihove funkcionalne sposob-
nosti. Ponovnom primenom proizvoda za jednokratnu upotrebu može da dođe do ekspozicije
izazivača bolesti kao što su virusi, bakterije, gljivice ili prioni.
Kod svih događaja koji menjaju volumen dojki (npr. faza rasta, promena težine, trudnoće) mo-
ra da se pazi, da mrežasti implantat poseduje samo jednu ograničenu rastezljivost.
Mere opreza
• Lekar treba da bude upoznat sa hirurškim postupkom i tehnikama. Implantacija usledi na
odgovornost lekara.
• Pažnju obratiti na to, da mrežasti implantat bude pozicioniran što je više moguće bez nabora.
Kontraindikacije
• Ne primenjivati kod bolesnica sa nepodnošljivošću i / ili alergijama povezanih sa proizvodom.
• Ne koristiti na inficiranim, kontaminiranim mestima ili mestima upale.
Preporučeni postupak implantacije
Opšte
TiLOOP® mrežasti implantati za dojke mogu da se upotrebe kako kod različitih operacija dojki i na
onkološkom području tako i u plastičnoj estetskoj mamohirurgiji. Sledeće tehnike operacija mogu na
primer da budu:
• Obnova posle Ablatio mammae (modifikovana radikalna mastektomija, za kožu štedljiva mastek-
tomija i mamila-areola-kompleks očuvajuća subkutana mastektomija)
• Operacije napetosti, elevacije i hirurškog zatezanja
102 MK-E000689_10 / 2022-01-28