PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 25

Avvertenze
Prima dell'uso occorre verificare scrupolosamente le condizioni perfette dell'imballo. Non uti-
lizzare il prodotto qualora l'imballo dovesse risultare danneggiato, umido oppure aperto per
sbaglio oppure qualora dovessero sorgere dubbi in merito alla sterilità oppure in caso della
data di scadenza superata.
Prima dell'uso occorre verificare scrupolosamente le condizioni perfette della rete protesi-
ca. Le reti protesiche danneggiate non devono essere utilizzate. Si parla di un danneggia-
mento quando la funzionalità della rete non può essere più garantita. Accertare che durante
l'intervento la rete protesica non venga danneggiata accidentalmente. E' consentito ritaglia-
re consapevolmente la rete protesica, con l'ausilio di forbici oppure uno scalpello. Ritaglian-
do la rete protesica occorre assicurare una distanza sufficiente dalla cucitura, onde evitare il
danneggiamento della stessa. Evitare un'estensione irreversibile del materiale reticolato. Non
utilizzare una rete protesica che presenta una deformazione irreversibile.
Ogni prodotto è stato confezionato singolarmente e viene fornito sottoposto ad una sterilizza-
zione EO e apirogeno. Si tratta di un prodotto monouso. Non può essere riutilizzato e nemme-
no ritrattato oppure sterilizzato nuovamente. L'eventuale riutilizzo, una nuova preparazione
oppure nuova sterilizzazione di prodotti monuso può comportare prestazioni ridotte oppure
la perdita delle sue capacità funzionali. Il riutilizzo di un prodotto monouso può provocare
un'esposizione a microrganismo patogeni, come virus, batteri, funghi oppure prioni.
In caso di avvenimenti che comportano un aumento del volume del seno (per es. durante la
fase della crescita, in caso di variazioni del peso, di gravidanze) occorre tenere in considerazi-
one che la rete protesica presenta soltanto un'estensione limitata.
Misure precauzionali
• Il medico deve aver dimestichezza con la procedura chirurgica e le tecniche necessarie. L'inserimento
avviene sotto la responsabilità del medico.
• Occorre prestare attenzione affinché la rete protesica venga posizionata il più possibile privo di
pieghe.
Controindicazioni
• Non utilizzare su pazienti con un'incompatibilità e/o allergie in relazione con il prodotto.
• Non utilizzare in aree infette, contaminate o infiammate.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
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