PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 104

Srpski
Informacija o materijalu
Tabela 1 Pregled materijala
Materijali mrežastog implantata
Titanski premaz
Polipropilen
Titanizirani mrežasti implantat ne sadrži dietilen-heksilftalat (DEHP).
Uklanjanje
Sa svim s proizvodom isporučenim sastavnim elementima kao i po mogućnosti neprimenjenim
mrežastim implantatima, krojevima mreža i eksplanatima mora da se rukuje odgovarajuće bolničkim
propisima i da se sigurno uklone prema nacionalnim i regionalnim zakonima i propisima. Sa proizvo-
dom isporučeni sastavni delovi mogu npr. da budu pakovanje i uputstvo za rukovanje. Kod infektivnih
otpada moraju da se naročito poštuju zahtevi postavljeni na opasne otpade.
Ostalo
• Pacijent mora da bude informisan o dotičnim uputstvima upozorenja, bezbednosnim merama, kon-
traindikacijama i mogućim komplikacijama.
• Informacije za pacijente kao i ispunjena legitimacija implantata moraju da budu uručeni pacijent-
kinji.
• Link u vezi kratkog izveštaja o sigurnosti i kliničkom efektu (SSCP = summary of safety and clinical
performance) biće stavljen na raspolaganje čim evropska banka podataka za medicinske proizvode
(Eudamed = European database on medical devices) bude gotova.
• Svi teški slučajevi koji nastupe u vezi sa proizvodom moraju da se prijave proizvođaču ili nadležnim
nacionalnim vlastima.
104
Udeli materijala
s kojima pacijent dolazi u kontakt
uglavnom
neznatno (npr. kod kroja mrežastog implantata)
MK-E000689_10 / 2022-01-28