PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 44

Português
Possíveis complicações
• Seroma
• Reação a corpos estranhos
• Contratura capsular
• Hemorragia pós-operatória
• Hematoma
• Deiscência
• Necrose
Informações do material
Tab 1 Vista geral dos materiais
Materiais do implante de rede
Revestimento com titânio
Polipropileno
O implante de rede titanizado não contém ftalato de dietil-hexilo (DEHP).
Eiminação
Todos os componentes fornecidos com o produto, bem como implantes de rede não utilizados, recortes
de rede e explantes devem ser manuseados e eliminados de acordo com os regulamentos do hospital
e a legislação e normas nacionais e regionais. Os componentes fornecidos com o produto podem ser,
por exemplo, a embalagem e as instruções de utilização. No caso de resíduos infeciosos, devem ser re-
speitados os requisitos especiais para resíduos perigosos.
Diversos
• A paciente deve ser informada das advertências, precauções, contra-indicações e possíveis compli-
cações aplicáveis ao seu caso.
• Devem ser entregues à paciente as informações ao paciente, bem como a identificação do implan-
te preenchida.
• link para o relatório breve sobre segurança e desempenho clínico (SSCP = summary of safety and
clinical performance) será disponibilizado, assim que a base de dados europeia de dispositivos
médicos(Eudamed = European database on medical devices) esteja concluída.
• Todos os incidentes graves ocorridos em relação com o produto devem ser comunicados ao fabrican-
te e às autoridades nacionais competentes.
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• Disestesia
• Infeção
• Complicações na cicatrização
• Dor
• Estética insatisfatória
• Estrutura percetível da rede (em peles muito
finas)
Teor de materiais
com as quais o paciente tem contacto
principalmente
reduzido (p. ex., em caso de corte do implante
de rede)
MK-E000689_10 / 2022-01-28