PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 94

Hrvatski
Upute upozorenja
Prije uporabe pažljivo provjeriti neoštećenost omota. Proizvod ne primijenjivati ako je omot
oštećen, namočen ili zabunom otvoren ili ako sumnjate na sterilnost odn. ako je datum upot-
rebljivosti istekao.
Neoštećenost mreastog implantata se prije uporabe mora pažljivo provjeriti. Oštećeni mrežasti
implantat nemojte primijenjivati. Jedno oštećenje postoji, kada funkcionalnost mreže više ne
može biti zajamčena. Osigurajte, da mrežni implantat za vrijeme tijeka operacije zabunom ne
bude oštećen. Jedan svjesni kroj mrežastog implantata sa škarama ili skalpelom je dozvoljen.
Pazite kod jednog kroja mrežastog implantata na dovoljan razmak prema šavu, kako se ovaj
ne bi oštetio. Izbjegavajte ireverzibilno suvišno razvlačenje mrežastog materijala. Nemojte
koristiti nikakav ireverzibilno preoblikovani mrežasti implantat.
Svaki proizvod je pojedinačno spakiran i isporučuje se EO-steriliziran kao i bez pirogena.
Određen je za jednokratnu uporabu. Ne koristiti ponovno, ne ponovno prerađivati ili resteri-
lizirati. Ponovna primjena, ponovno prerađivanje ili resteriliziranje proizvoda za jednokratnu
uporabu može voditi do smanjenog učinka ili gubitka njihove funkcionalne sposobnosti. Kr-
oz ponovnu primjenu proizvoda za jednokratnu uporabu može doći do ekspozicije uzročnika
bolesti kao što su virusi, bakterije, gljivice ili prioni.
Kod svih događaja koji mijenjaju volumen dojki (npr. faza rasta, promjena težine, trudnoće)
se mora paziti, da mrežasti implantat posjeduje samo jednu ograničenu rastezljivost.
Mjere opreza
• Liječnik bi morao biti upoznat sa kirurškim postupcima i tehnikama. Implantacija uslijedi na
odgovornost liječnika.
• Pažnju obratiti na to, da mrežasti implantat bude pozicioniran što je više moguće bez nabora.
Kontraindikacije
• Ne primijenjivati kod bolesnica sa nepodnošljivošću i / ili alergijama povezanih s proizvodom.
• Ne koristiti na inficiranim, kontaminiranim mjestima ili mjestima upale.
94 MK-E000689_10 / 2022-01-28