PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 19

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 16
Complications possibles
• Sérome
• Réaction aux corps étrangers
• Fibrose capsulaire
• Hémorragie postopératoire
• Hématome
• Déhiscence de la plaie
• Nécrose
Information sur les matériaux
Tab 1 Aperçu des matériaux
Matériaux utilisés dans l'implant de maille
Revêtement contenant du titane
Polypropylène
L'implant en maille titanisé ne contient pas de phtalate de diéthylhexyle (DEHP).
Élimination
Tous les composants fournis avec le produit ainsi que les implants de maille, les découpes de maille
et les explants qui ne peuvent pas être utilisés doivent être manipulés et éliminés en toute sécurité
conformément aux réglementations hospitalières standard conformément aux lois et réglementations
nationales et régionales. Les composants livrés avec le produit peuvent être l'emballage ou le mode
d'emploi par exemple. En cas de déchets infectieux, respecter les exigences particulières liées aux dé-
chets dangereux.
Autres
• Informer la patiente des mises en garde, mesures de précaution, contre-indications et éventuelles
complications la concernant.
• Les informations sur le patient et la carte d'implant dûment remplie doivent être remises au patient.
• Le lien vers le résumé de la sécurité et des performances cliniques (SSCP = summary of safety and
clinical performance) sera mis à disposition dès que la base de données européenne sur les disposi-
tifs médicaux (Eudamed = European database on medical devices) sera prête.
• Tous les incidents graves se manifestant en lien avec le produit doivent être déclarés au fabricant
et aux autorités nationales compétentes.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
• Dysesthésie
• Infection
• Troubles de la cicatrisation
• Douleur
• Esthétique peu satisfaisante
• Maillage palpable (en cas de peau très fine)
Parts de matériaux
avec lesquels le patient est en contact
principalement
faible (par exemple en cas de coupe
de l'implant de maille)
Français
19

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières