PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 109

Прочее
• Пациентка должна быть проинформирована о предупреждениях, мерах предосторожности,
противопоказаниях и возможных осложнениях.
• Информация для пациента, а также заполненный паспорт имплантата должны быть переданы
пациенту.
• Ссылка на краткий отчет о безопасности и клинических характеристиках (SSCP = summa-
ry of safety and clinical performance) будет доступна сразу после завершения работы над
Европейской базой данных по медицинским изделиям (Eudamed = European database on me-
dical devices).
• Обо всех серьезных инцидентах, связанных с применением изделия, необходимо сообщать
изготовителю и компетентному национальному органу.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Русский
109