PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 113

Malzeme bilgileri
Tab 1 Malzemelere genel bakış
Omentum implantının malzemeleri
Titanyum içeren kaplama
Polipropilen
Titanyum içeren omentum implantı dietil-heksilftalat (DEHP) içermez.
Bertaraf etme
Ürünle birlikte gönderilen tüm içerikler ve kullanılmamış olabilen omentum implantları, omentum
kesitleri ve eksplantlar hastanede geçerli olan düzenlemelere uygun olarak ve ulusal ve lokal yasalar ve
yönetmelikler doğrultusunda ele alınmalı ve güvenli şekilde bertaraf edilmelidir. Ürünle birlikte ve-
rilen bileşenler, sözgelimi ambalaj ve kullanım kılavuzu olabilir. Bulaşıcı atıklarda, tehlikeli atıklarla
ilgili özel gereksinimlere riayet edilmelidir.
Diğer
• Hasta, kendisiyle ilgili uyarılar, önlemler, kontrendikasyonlar ve olası komplikasyonlar hakkında
bilgilendirilmelidir.
• Hasta bilgileri ve doldurulan implant kimliği hastaya verilmelidir.
• Avrupa Tıbbi Ürünler Veritabanı (Eudamed = European database on medical devices) tamamlanır
tamamlanmaz güvenlik ve klinik performans (SSCP = summary of safety and clinical performance)
linki kullanıma sunulacaktır.
• Ürünle bağlantılı olarak meydana gelen ciddi olaylar, üreticiye ve yetkili ulusal makamlara bildi-
rilmelidir.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Hastanın
temas edeceği malzeme içerikleri
belli başlı
az (örn. omentum implantı kesildiğinde)
Türkçe
113