Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Български
Възможни усложнения
• Сером
• Реакция на чуждо тяло
• Капсулна фиброза
• Постоперативно кървене
• Хематом
• Дехисценция на рана
• Некроза
Информация за материала
Табл 1 Преглед на материалите
Материали на мрежестия имплант
титаносъдържащо покритие
полипропилен
Титанизираният мрежест имплант не съдържа диетилхексилфталат (DEHP).
Изхвърляне на отпадъците
С всички доставени части на изделието и евентуално неизползвани мрежести импланти, мрежести
отрязъци и експланти се работи съгласно регламента на болниците, в съответствие с националните
и местни закони и предписания и същите се изхвърлят по безопасен начин. Доставени към
продукта части могат да бъдат например опаковка и инструкция за употреба. При инфекциозни
отпадъци се спазват специалните изисквания за опасни отпадъци.
Друго
• Пациентката трябва да бъде информирана за засягащите я предупредителни указания,
предпазни мерки, контраиндикации и възможни усложнения.
• Информацията за пациента и попълненият имплантологичен паспорт се връчват на
пациентката.
• Линкът към резюмето за безопасността и клиничното действие (SSCP = summary of safety
and clinical performance) ще бъде предоставен след изготвяне на Европейската база данни за
медицинските изделия (Eudamed = European database on medical devices).
• Всички настъпили във връзка с продукта сериозни инциденти следва да бъдат съобщени на
производителя и на компетентните национални органи.
88
• Дизестезия
• Инфекция
• Нарушено зарастване на рани
• Болка
• Незадоволителна естетика
• Напипваща се структура на мрежата (при
много тънка кожа)
Количества материали,
с които пациентът влиза в контакт
основно
незначително (напр. при рязане на мрежестия
имплант)
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Publicité
Table des Matières
