PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 21

Advertencias
La integridad del envase debe comprobarse cuidadosamente antes de su uso. No utilice el pro-
ducto si el envase está dañado, empapado o abierto accidentalmente, o si tiene dudas sobre su
esterilidad o si se ha excedido la fecha de caducidad.
La integridad del implante de malla debe comprobarse cuidadosamente antes de su uso. No
utilice implantes de malla dañados. Se considera que existen daños cuando ya no se puede
garantizar la funcionalidad de la malla. Asegúrese de que el implante de malla no se dañe ac-
cidentalmente durante el curso de la operación. Se permite el corte deliberado del implante
de malla con tijeras o bisturí. Al cortar el implante de malla, asegúrese de que hay suficiente
distancia hasta la sutura para no dañarla. Evite una distensión irreversible del material de la
malla. No utilice implantes de malla deformados de forma irreversible.
Cada producto está envasado individualmente y se suministra esterilizado con óxido de eti-
leno y sin pirógenos. Está previsto para un solo uso. No reutilizar, reprocesar ni volver a es-
terilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la nueva esterilización de los productos de un
solo uso puede dar lugar a una reducción del rendimiento o a la pérdida de funcionalidad. La
reutilización de productos desechables puede provocar la exposición a agentes patógenos co-
mo virus, bacterias, hongos o priones.
Es importante tener en cuenta que el implante de malla tiene una capacidad de estiramiento
limitada durante todos los casos de cambio de volumen mamario (por ejemplo, fase de creci-
miento, cambios de peso, embarazos).
Medidas preventivas
• El médico debe estar familiarizado con el procedimiento y las técnicas quirúrgicas. La implantaci-
ón es responsabilidad del médico.
• Asegúrese de que el implante de malla se coloque sin que se formen pliegues.
Contraindicaciones
• No utilizar en pacientes con intolerancia y/o alergia(s) relacionada(s) con el producto.
• No utilizar en áreas infectadas, contaminadas o inflamadas.
Proceso de implantación recomendado
Generalidades
Los implantes de malla mamaria TiLOOP® pueden utilizarse en diversas operaciones de pecho en el
ámbito oncológico, así como en la cirugía mamaria plástica-estética. Pueden aplicarse por ejemplo las
siguientes técnicas quirúrgicas:
• Reconstrucción tras mastectomía (mastectomía radical modificada, mastectomía con preservación
de la piel y mastectomía subcutánea con preservación del complejo areola-pezón).
• Operaciones de levantamiento de senos, elevación y lifting.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
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