PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 11

Mögliche Komplikationen
• Serom
• Fremdkörperreaktion
• Kapselfibrose
• Postoperative Blutung
• Hämatom
• Wunddehiszenz
• Nekrose
Materialinformation
Tab. 01: Übersicht der Materialien
Materialien des Netzimplantats
titanhaltige Beschichtung
Polypropylen
Das titanisierte Netzimplantat enthält kein Diethylhexylphthalat (DEHP).
Entsorgung
Alle mit dem Produkt gelieferten Bestandteile sowie möglicherweise nicht verwendete Netzimplan-
tate, Netzzuschnitte und Explantate sind entsprechend der krankenhausüblichen Regelungen gemäß
den nationalen und regionalen Gesetzen und Vorschriften zu handhaben und sicher zu entsorgen.
Mit dem Produkt gelieferte Bestandteile können zum Beispiel Verpackung und Gebrauchsanweisung
sein. Bei infektiösen Abfällen sind die besonderen Anforderungen an gefährliche Abfälle zu beachten.
Sonstiges
• Die Patientin ist über die sie betreffenden Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Kontraindikati-
onen und mögliche Komplikationen zu unterrichten.
• Die Patienteninformation sowie der ausgefüllte Implantatsausweis sind der Patientin auszu-
händigen.
• Der Link zum Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP = summary of safety and
clinical performance) wird zur Verfügung gestellt, sobald die europäische Datenbank für Medizin-
produkte (Eudamed = European database on medical devices) fertig gestellt ist.
• Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Her-
steller und der zuständigen nationalen Behörde zu melden.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
• Dysästhesie
• Infektion
• Wundheilungsstörung
• Schmerz
• unzufriedenstellende Ästhetik
• tastbare Netzstruktur (bei sehr dünner Haut)
Materialanteile
mit denen der Patient in Berührung kommt
hauptsächlich
geringfügig
(z.B. bei Zuschnitt des Netzimplantats)
Deutsch
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