Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Slovenský
Možné komplikácie
• Seróm
• Reakcia na cudzie teleso
• Kapsulárna fibróza
• Pooperačné krvácanie
• Hematóm
• Dehiscencia rany
• Nekróza
Informácie o materiáli
Tab. 1 Prehľad materiálov
Materiály sieťovaného implantátu
titánová povrchová vrstva
Polypropylén
Titanizovaný sieťovaný implantát neobsahuje žiadny dietylhexylftalát (DEHP).
Likvidácia
Manipulácia a bezpečná likvidácia všetkých súčastí, ktoré boli dodané spolu s produktom ako aj prí-
padne nepoužité sieťované implantáty, odstrihnuté časti sieťky a explantáty sa musia vykonať podľa
bežných nemocničných nariadení a podľa národných a regionálnych zákonov a predpisov. Súčasti do-
dané spolu s produktom môžu byť napríklad obal a návod na použitie. Pri infekčných odpadoch sa mu-
sia dodržiavať osobitné požiadavky pre nebezpečné odpady.
Iné
• Pacientka musí byť poučená o nebezpečenstvách, bezpečnostných opatreniach, kontraindikáciách
a možných komplikáciách, ktoré sa jej týkajú.
• Informácie pre pacienta a vyplnený preukaz implantátu sa musia odovzdať pacientke.
• Link na stručnú správu o bezpečnosti a klinickom výkone (SSCP = summary of safety and clinical
performance) bude k dispozícii po dokončení európskej databázy pre medicínske produkty (Euda-
med = European database on medical devices).
• Všetky závažné prípady, ktoré vzniknú v súvislosti s produktom sa musia ohlásiť výrobcovi a
príslušnému národnému úradu.
72
• Dyzestézia
• Infekcia
• Porucha hojenia rán
• Bolesti
• Neuspokojivá estetika
• Hmatateľná sieťová štruktúra (pri veľmi ten-
kej koži)
Materiál,
s ktorým pacient prichádza do kontaktu
najmä
minimálne (napr. pri strihaní sieťovaného
implantátu)
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Publicité
Table des Matières
