PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 111

Uyarılar
Kullanımdan önce ambalajın hasarsız olduğu iyice kontrol edilmelidir. Ambalaj zarar görmüşse,
nemlenmişse veya kazara açılmışsa ya da sterillikten yana şüpheniz varsa veya son kullanma
tarihi geçmişse ürünü kullanmayın.
Kullanımdan önce omentum implantının hasarsız olduğu iyice kontrol edilmelidir. Hasarlı
omentum implantlarını kullanmayın. Ağın işlevini sağlamadığı durumlarda bir hasar söz
konusudur. Operasyon esnasında omentum implantının kazara zarar görmemesini sağlayın.
Omentum implantının bilinçli şekilde makasla veya neşterle kesilmesine izin verilmiştir.
Omentum implantını keserken dikişe zarar vermemek için dikişe yeterli mesafe bırakmaya
dikkat edin Omentum implantını tekrar düzelemeyecek şekilde fazla germekten kaçının. Te-
krar düzelecek durumda olamayacak biçimde gerilmiş omentum implantlarını kullanmayın.
Her ürün ayrı şekilde paketlenmiştir ve EO sterilize halde ve pirojensiz şekilde teslim edilir.
Ürün tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın, kullanıma hazır duruma getirmeyin veya tek-
rar sterilize etmeyin. Ürünün tekrar kullanılması, kullanıma hazır duruma getirilmesi veya
tekrar sterilize edilmesi performans düşüşüne veya işlev kaybına yol açabilir. Tek kullanım
ürünlerin tekrar kullanılmasından dolayı virüsler, bakteriler, mantarlar veya priyonlar gibi
mikroplar açığa çıkabilir.
Meme hacmini değiştiren tüm vakalarda (örneğin büyüme aşaması, kilo değişiklikleri, ha-
milelikler) omentum implantının sınırlı bir genleşmeye sahip olduğu dikkate alınmalıdır.
Güvenlik Tedbirleri
• Hekim, cerrahi işlemlere ve ilgili tekniklere vakıf olmalıdır. İmplantasyon işlemi doktorun
sorumluluğundadır.
• Omentum implantının mümkün olduğunca kıvrımsız şekilde yerleştirilmesine dikkat edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
• Ürüne hassas olan ve / veya alerjisi olan hastalarda kullanmayın.
• Enfekte, kontamine veya iltihaplı sahalarda kullanmayınız.
Tavsiye edilen implantasyon yöntemi
Genel Hususlar
TiLOOP® göğüs omentum implantları hem onkoloji alanında, hem de plastik-estetik meme cerrahisi
alanında yapılan çeşitli göğüs ameliyatlarında kullanılabilir. Örneğin aşağıdaki ameliyat teknikle-
rinde uygulanabilir:
• Ablatio mammae sonrası düzeltme (modifiye radikal mastektomi, cilt azaltıcı mastektomi ve meme
başı-areola kompleksi içeren derialtı mastektomi)
• Sıkılaştırma ve kaldırma ameliyatları
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Türkçe
111