PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 60

Latviski
Iespējamās komplikācijas
• Seroms
• Svešķermeņa reakcija
• Kapsulas fibroze
• Pēcoperācijas asiņošana
• Hematoma
• Brūces dehiscence
• Nekroze
Informācija par materiālu
1. tab.: Pārskats par materiāliem
tīklveida implanta materiāli
titānu saturošs apvalks
polipropilēns
Titānu saturošais tīklveida implants nesatur dietilheksilftalātu (DEHP).
Utilizācija
Ar visām, kopā ar produktu piegādātajām sastāvdaļām, kā arī, iespējams, ar neizmantotajiem tīklveida
implantiem, tīkliņa atgriezumiem un eksplantiem darbojas un tos utilizē drošā veidā atbilstoši ārstniecības
iestādēs praktizētajiem noteikumiem saskaņā ar nacionālajiem un reģionālajiem tiesību aktiem un
noteikumiem. Ar izstrādājumu piegādātās sastāvdaļas var būt, piemēram, iesaiņojums un lietošanas
instrukcija. Infekciozu atkritumu gadījumā ir jāievēro īpašās prasības par bīstamajiem atkritumiem.
Cits
• Paciente ir jāinformē par attiecīgajiem brīdinājumiem, piesardzības pasākumiem, kontrindikācijām
un iespējamām komplikācijām.
• Pacientei izsniedzama viņai paredzētā informācija, kā arī aizpildīta Implanta pase.
• Saite uz īsu ziņojumu par drošību un klīnisko funkciju (SSCP = summary of safety and clinical per-
formance) tiks nodota interesentu rīcībā, līdzko tas būs gatavs Eiropas medicīnisko ierīču datu bāzē
(Eudamed = European database on medical devices).
• Par visiem nopietnajiem incidentiem, kas radušies sakarā ar izstrādājumu, ir jāziņo ražotājam un
atbildīgajai valsts iestādei.
60
• Disestēzija
• Infekcija
• Rētas dzīšanas traucējumi
• Sāpes
• Neapmierinoša estētika
• Sataustāma tīkliņa struktūra (ja ir ļoti plāna
āda)
materiāla daļas,
ar ko pacients nonāk saskarē
galvenokārt
nedaudz (piem. piegriežot tīklveida implantu)
MK-E000689_10 / 2022-01-28