Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Hrvatski
Moguće komplikacije
• Serom
• Reakcija na strane tijela
• Kapsularna fibroza
• Postoperativno krvarenje
• Hematom
• Dehiscencija rane
• Nekroza
Informacija o materijalu
Tabela 1 Pregled materijala
Materijali mrežastog implantata
Titanski premaz
Polipropilen
Titanizirani mrežasti implantat ne sadrži dietilen heksylftalat (DEHP).
Zbrinjavanje
Sa svim s proizvodom isporučenim sastavnim dijelovima kao i po mogućnosti neprimijenjenim
mrežastim implantatima, krojevima mreža i eksplanatima se mora rukovati odgovarajuće bolničkim
propisima i prema nacionalnim i regionalnim zakonima i propisima sigurno zbrinuti. S proizvodom
isporučeni sastavni dijelovi mogu biti na primjer pakiranje i uputa za upotrebu. Kod infekcijskih ot-
pada se moraju poštivati posebno zahtjevi za opasne otpade.
Ostalo
• Pacijenti moraju o dotičnim uputama upozorenja, sigurnosnim mjerama, kontraindikacijam i
mogućim komplikacijama biti obaviješteni.
• Informacije za pacijente kao i ispunjena iskaznica implantata se pacijentkinji moraju predati.
• Link u svezi kratkog izvještaja o sigurnosti i kliničkom učinku (SSCP = summary of safety and cli-
nical performance) će biti stavljen na raspolaganje, čim europska datoteka za medicinske proizvode
(Eudamed = European database on medical devices) bude gotova.
• Svi u svezi s proizvodom nastali teški slučajevi, se moraju prijaviti proizvođaču i nadležnim naci-
onalnim vlastima.
96
• Dizestezija
• Infekcija
• Poremećaj liječenja rane
• Bol
• Nezadovoljavajuća estetika
• Opipljiva struktura mreže (kod vrlo tanke
kože)
Udjeli materijala
s kojima pacijent dolazi u dodir
uglavnom
neznatno (npr. kod kroja mrežastog implantata)
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Publicité
Table des Matières
