PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 56

Eesti
Võimalikud tüsistused
• Seroom
• Võõrkehareaktsioon
• Kapselfibroos
• Operatsioonijärgne veritsus
• Hematoom
• Haavade dehistsents
• Nekroos
Materjaliinfo
Tabel 1. Materjalide ülevaade
Võrkimplantaadi materjalid
titaani sisaldav kattekiht
polüpropüleen
Titaniseeritud võrkimplantaat ei sisalda dietüülheksüülftalaati (DEHP).
Utiliseerimine
Kõiki tootega kaasas olevaid materjale ja ka kasutamata võrkimplantaate, võrgulõikeid ja eemaldatud
implantaate (eksplantaate) tuleb käsitseda ja kõrvaldada vastavalt haiglas kehtivale korrale, kohali-
kele ja piirkondlikele seadustele ja eeskirjadele. Tootega tarnitud koostisosadeks võivad olla näiteks
pakend ja kasutuskorraldus. Nakkavate jäätmete korral tuleb järgida erilisi ohtlike jäätmete nõudeid.
Muu
• Patsienti tuleb teavitada teda puudutavatest hoiatusjuhistest, ettevaatusmeetmetest, vastunäidus-
tustest ja võimalikest tüsistustest.
• Patsiendile tuleb anda patsiendiinfo ja täidetud implantaadipass.
• Link toote ohutuse ja kliiniliste tulemuste kokkuvõttega (SSCP = summary of safety and clinical
performance) avaldatakse kohe, kui Euroopa meditsiiniseadmete andmebaas (Eudamed = European
database on medical devices) on valminud.
• Kõigist tootega seoses tekkinud raskekujulistest juhtumitest tuleb teavitada tootjat ja pädevat si-
seriiklikku ametit.
56
• Düsesteesia
• Infektsioon
• Haavaprobleemid
• Valu
• Mitterahuldav välimus
• Kompimisel tajutav võrk (väga õhukese naha
korral)
Materjalide osad,
millega patsient puutub kokku
peamiselt
vähesel määral (nt võrkimplantaadi lõikamisel)
MK-E000689_10 / 2022-01-28