PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 40

Ελληνικά
Διάφορα
• Η ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τις σχετικές προειδοποιήσεις, για τα προληπτικά μέτρα, για τις
αντενδείξεις και για πιθανές επιπλοκές.
• Η ενημέρωση της ασθενούς καθώς και η συμπληρωμένη κάρτα εμφυτεύματος, πρέπει να παραδίδονται
στην ασθενή.
• Ο σύνδεσμος για τη συνοπτική έκθεση σχετικά με την ασφάλεια και την κλινική επίδοση (SSCP =
summary of safety and clinical performance), θα διατεθεί, μόλις ολοκληρωθεί η ευρωπαϊκή τράπεζα
δεδομένων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Eudamed = European database on medical devices).
• Όλα τα σχετιζόμενα με το προϊόν εμφανιζόμενα βαρυσήμαντα περιστατικά, πρέπει να αναφέρονται
στον κατασκευαστή και στην αρμόδια εθνική διοικητική αρχή.
40 MK-E000689_10 / 2022-01-28