PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 33

Advarsler
Emballagen skal prøves omhyggeligt med henblik på upåklagelig tilstand inden anvendelsen.
Anvend produktet ikke, hvis emballagen er beskadiget, gennemblødt eller blevet åbnet ved
en fejltagelse eller hvis De har tvivl om steriliteten hhv. hvis holdbarhedsdatoen er udløbet.
Netimplantatet skal prøves omhyggeligt med henblik på upåklagelig tilstand inden anven-
delsen. Anvend ikke noget beskadiget netimplantat. En beskadigelse foreligger i det tilfælde,
hvor nettets funktionalitet ikke længere er garanteret. Sørg for, at netimplantatet i løbet af
operationen ikke beskadiges ved en fejltagelse. Bevidst tilskæring af netimplantatet ved hjælp
af saks eller skalpel er tilladt. Ved tilskæring af netimplantatet skal man være opmærksom på
tilstrækkelig afstand fra suturen, således at denne ikke bliver beskadiget. Undgå en irrever-
sibel, overdreven udvidelse af net-materiale. Anvend ikke noget netimplantat, der er blevet
irreversibelt deformeret.
Ethvert produkt er separat emballeret og leveres i EO-steriliseret samt pyrogenfri form. Det
er bestemt til engangsbrug. Må hverken anvendes igen, oparbejdes igen eller resteriliseres.
Genanvendelse, oparbejdning eller resterilisering af engangsudstyr kan medføre en nedsat
ydelse eller tab af udstyrets funktionsevne. Genanvendelse af engangsudstyr kan resultere i
eksposition med sygdomsbærende organismer, som f.eks. vira, bakterier, svampe eller prio-
ner.
Ved alle brystvolumen-ændrende hændelser (f. eks. vækstfase, vægtændring, graviditet) skal
man være opmærksom på, at netimplantatet kun har en begrænset udvidelsesevne.
Forholdsregler
• Lægen skal være fortrolig med de kirurgiske fremgangsmåder og teknikker. Implantation sker på
lægens ansvar.
• Vær opmærksom på, at netimplantatet så vidt som muligt positioneres helt uden folder.
Kontraindikationer
• Må ikke anvendes ved patienter med intolerans og / eller allergi(er) i forbindelse med produktet.
• Må ikke anvendes inden for inficerede, kontaminerede eller betændte områder.
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Dansk
33