Montage - SORIN GROUP D 903 AVANT VAVD Mode D'emploi

- Het medische hulpmiddel mag geen verdere behandelingen ondergaan.
- Steriliseer het medische hulpmiddel niet opnieuw.
- Gooi het medische hulpmiddel na gebruik weg in overeenstemming met de
geldende voorschriften die in het land van gebruik van toepassing zijn.
- Het medische hulpmiddel mag alleen gebruikt worden als het STERIEL is.
- De speciale afvoerklep van de negatieve en positieve druk die(fig. 2, ref. 20) is
geÔnstalleerd op de connector voor de vacuümlijn die bij het product (fig. 2,
ref. 19) geleverd wordt, treedt in werking bij positieve drukwaarden boven 0,7
KPa (0,007 bar/0,01 psi) en bij negatieve drukwaarden onder -10 KPa (-0,1 bar/-
1,5 psi). De externe ontluchtingsconnector van de klep mag nooit worden
verbonden.
- Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten contact op met SORIN
GROUP ITALIA of de erkende plaatselijke dealer.
E. MONTAGE
1) PLAATSING VAN DE HOUDER
Plaats de houder D630 van de D903 AVANT VAVD op de pompstang en
bevestig de houder door middel van de speciaal daarvoor bestemde klem aan
de bovenkant van de draagarm (fig. 1, ref. 1).
2) BEVESTIGING VAN DE OXYGENATOR OP DE HOUDER
- De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de verpakking niet nat
geworden is, niet open gemaakt is of op de een of andere manier
beschadigd is. Gebruik het medische hulpmiddel niet als u niet zeker
bent of het medische hulpmiddel steriel is.
- Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket. Gebruik het medische
hulpmiddel niet na deze datum.
- Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen van de
steriele verpakking worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden gehanteerd.
Verwijder de gele bescherming van de overdrukklep.
Haal het medische hulpmiddel uit de steriele verpakking.
- Onderwerp het product aan een visuele inspectie en controleer het
product zorgvuldig
opslagomstandigheden die niet in overeenstemming zijn met de
voorgeschreven omstandigheden kan het product beschadigd zijn.
- Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton enz. omdat het
product hierdoor als het hiermee in aanraking komt beschadigd kan
worden.
- Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals halothaan en fluothaan
in aanraking komen met de polycarbonaatbehuizing van het medische
hulpmiddel. Hierdoor kan het medische hulpmiddel namelijk dermate
beschadigd worden dat de ongeschondenheid en de goede werking van
het medische hulpmiddel aangetast kunnen worden.
Bevestig de D903 AVANT VAVD aan de houder.
Controleer of in de houder op het bevestigingssysteem van de
wateraansluitingen het opschrift "OPEN" op de borghendel goed zichtbaar is.
Controleer of de inkepingen in het bevestigingssysteem van de
wateraansluitingen zich op één lijn bevinden. Alleen dan kan de oxygenator aan
de houder worden bevestigd.
Doe de Hansen aansluitingen erin en druk de D903 AVANT VAVD in de richting
van de houder en draai tegelijkertijd de hendel op de "CLOSED" stand.
Alleen als het opschrift "CLOSED" op de borghendel verschijnt betekent dat dat
de D903 AVANT VAVD goed is geplaatst.
3) VOORBEREIDING VAN DE WARMTECIRCULATIEPOMP
Sluit de waterslangen aan op de houder door middel van de Hansen female
connector van SORIN GROUP ITALIA artikelnr. 09028.
- Indien er andere dan de vermelde aansluitingen worden gebruikt dan
kan dit een zodanige weerstand in het systeem veroorzaken dat de
efficiëntie van de warmtewisselaar wordt verminderd.
- Zorg ervoor dat het gat in de onderste kap van de warmtewisselaar in de
buurt van de houder van de veneuze temperatuurvoeler niet verstopt
raakt: dit gat is verbonden met het veiligheidskanaal waardoor het
stromen van vloeistoffen van het ene compartiment naar het andere
wordt vermeden.
- De temperatuur van het water dat in de warmtewisselaar stroomt mag de
42 °C (108 °F) niet overschrijden.
- De druk van het water in de warmtewisselaar mag de 300 kPa (3 bar / 44
psi) niet overschrijden.
4) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende enkele minuten water in te
voor gebruik. Door transport-
laten lopen. De ongeschondenheid van de eenheid wordt gegarandeerd als er
absoluut geen water uit het compartiment lekt en er niets uit het gat van het
veiligheidskanaal lekt.
5) AANSLUITING VAN HET SYSTEEM
Alle aansluitingen stroomafwaarts van de pomp moeten door middel van
klemmen worden geborgd.
VENEUZE LIJN: het is mogelijk om een veneuze lijn van 1/2" op de
aangegeven aansluiting van het veneuze reservoir aan te sluiten als "VENOUS
RETURN" (fig. 2, ref. 13). De veneuze retouraansluiting kan 180° worden
gedraaid om de meest geschikte stand voor de veneuze lijn te kunnen vinden.
Deze draaibeweging is alleen mogelijk nadat u het polycarbonaattussenstuk
waarmee de aansluiting is bevestigd heeft verwijderd.
Verwijder het tussenstuk pas dan nadat u de veneuze lijn op de veneuze
retouraansluiting heeft aangesloten.
ZUIGLIJNEN: nadat u de beschermende kapjes van de van een filter voorziene
inlaataansluitingen aan de bovenkant van het cardiotomiereservoir (4
inlaataansluitingen van 1/4" / 6,35 mm, 2 inlaataansluitingen van 3/8"/9,53mm)
heeft verwijderd, moet u de uiteinden van de zuiglijnen daar op aansluiten en de
draaibouten (fig. 2, ref. 6) zo draaien dat de inlaataansluitingen naar de
zuigpompen toe gericht zijn.
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataansluiting van de
oxygenator af die aangegeven is als "ARTERIAL OUTLET" (fig. 2, ref. 7) en sluit
daar een lijn van 3/8" op aan.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting van het
veneuze reservoir (fig. 2, ref. 7) en de veneuze inlaataansluiting van de
oxygenator (fig. 2, ref. 4) worden gemonteerd waarbij u rekening moet houden
met de draairichting van de pomp. Haal het gele kapje van de
ventilatieaansluiting (fig. 2, ref. 22) van het cardiotomiereservoir af.
Indien er bloed waar zuurstof aan toegevoegd is voor bloedcardioplegie
nodig is moet u de rode pos. lock verwijderen en door middel van het
verloopstuk D 532C (dat met het product wordt meegeleverd) een bloedlijn
van 1/4" van het cardioplegiesysteem op de coronaire uitlaataansluiting
van de D903 AVANT VAVD aansluiten.
De coronaire uitlaataansluiting is voorzien van een veiligheidsklep waardoor het
en/of
verloopstuk D 523C zonder lekken of hinderlijk morsen ook tijdens de
extracorporele bypass kan worden aangesloten.
Als de coronaire uitlaataansluiting tijdens de bypass wordt gebruikt dan
moet de lijn die aangesloten moet worden open zijn en niet onder druk
staan zodat het bloed erin kan stromen nadat de verbinding is gemaakt.
6) AFNAME-OPLOOPSTUK
Het arteriële/veneuze afname-oploopstuk wordt steriel en per stuk verpakt
geleverd, samen met een veneuze/arteriële lijn van ongeveer 1 m.
ARTERIËLE AFNAMELIJN: verwijder de beschermdop van de luer connector
in de buurt van de arteriële uitgang (fig. 2, ref. 8). Verbind hiermee de male luer
van de arteriële afnamelijn van het oploopstuk.
Male luer connectors die niet door SORIN GROUP ITALIA geproduceerd
zijn zouden de eenrichtingsklep die in de arteriële afname-luer van de
oxygenator zit kunnen beschadigen. Op het moment van aansluiting moet
met het oog worden gecontroleerd of de male luer niet doordringt tot de
eenrichtingsklep.
VENEUZE AFNAMELIJN: verwijder de beschermdop van de luer connector in
de buurt van de veneuze uitgang (fig. 2, ref. 14). Verbind hiermee de male luer
van de veneuze afnamelijn van het oploopstuk.
7) AANSLUITING VAN DE TEMPERATUURVOELERS
De aansluiting voor de arteriële temperatuurvoeler (rood - fig. 2, ref. 9) bevindt
zich in de buurt van de arteriële uitlaat, terwijl de veneuze voelerhouder (blauw -
fig. 2, ref. 10) zich aan de kant van de veneuze inlaat bevindt. Het artikelnr. van
de temperatuurvoelers van SORIN GROUP ITALIA is 09026.
8) CONTROLE OF DE KRAAN VAN DE RECIRCULATIE-
/AFTAPLIJN GESLOTEN IS
Sluit de kraan van de recirculatie-/aftaplijn (zie het diagram op het etiket).
9) AANSLUITING VAN DE GASLIJN
Haal het groene kapje van de gasinlaataansluiting die met "GAS INLET" (fig. 2,
ref. 11) is aangegeven af en sluit er een gaslijn van 1/4" op aan. Het gas moet
toegevoerd worden door een speciale lucht-/zuurstofmenger zoals de Sechrist
artikelnr. 09046 (verkrijgbaar bij SORIN GROUP ITALIA) of een systeem dat
soortgelijke technische eigenschappen heeft. In het midden van de "GAS
ESCAPE" aansluiting (fig. 2, ref. 12) treft u de aansluiting aan voor een
NL – NEDERLANDS
29