Friskrivningsklausul; Skötsel Och Underhåll; Användning Av Generiska Produkter Eller Återanvändning Av Förbrukningsvaror För Engångsbruk - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

Denna användarhandbok beskriver all nödvändig information för drift och underhåll av mikrokeratomen CB
(LASIK) och dess huvuden (återanvändbara eller för engångsbruk) samt tillbehör (se listan nedan).
Den senaste versionen av användarhandboken och ytterligare information om din mikrokeratom finns på
MORIAs webbplats med begränsad åtkomst: http://www.moria-surgical.com. Registrering krävs för åtkomst.

1 FRISKRIVNINGSKLAUSUL

1.1 SKÖTSEL OCH UNDERHÅLL
CB-CBm-CBSU systemet har utformats för en optimal drift, under förutsättning att rekommendationerna
listade i denna manual följs noggrant. Om utrustningen, av någon anledning, inte fungerar som den ska, bör
den omedelbart kontrolleras av MORIA. För att garantera att mikrokeratomen fortsätter att leva upp till sin
ursprungliga prestanda rekommenderar MORIA en årlig service och underhåll för alla produkter som kan
återanvändas.
MORIAs produkter bygger på teknologier som endast Moria eller dess representanter behärskar. Av denna
anledning bör service och underhåll utföras av MORIA eller dess representanter.
MORIA tar inget ansvar för fel eller skador på enheten, dåliga resultat eller kirurgiska komplikationer på grund
av underhållsarbete som utförs av verksamhetsutövaren eller icke-godkänd tredje part.
Sådan tillämpning gör garantin och eventuellt tecknade underhållsavtal ogiltiga.
1.2 ANVÄNDNING AV GENERISKA PRODUKTER ELLER ÅTERANVÄNDNING AV
FÖRBRUKNINGSVAROR FÖR ENGÅNGSBRUK
Materialen som används i mikrokeratomens knivblad, knivbladsfäste och huvud har valts på grund av
deras glidegenskaper och biokompatibilitet. Dimensionerna och toleranserna för separatorn har fastställts
med tanke på dimensionerna och toleranserna på mikorkeratomens huvud. MORIAs tillverknings- och
granskningsprocedurer garanterar att dimensionerna för huvud och knivblad är förenliga och att knivbladen
glider jämnt i huvudet.
Enheter avsedda för engångsbruk bör inte återanvändas då detta kan komma att påverka deras
kliniska prestationer på ett negativt sätt och öka risken för biverkningar.
Återanvändning av produkter för engångsbruk eller användning av andra förbrukningsvaror än de
som tillhandahålls av MORIA kan orsaka allvarliga kirurgiska konsekvenser för patienten samt skada
mikrokeratomen.
MORIA tar inget ansvar för fel eller skador på mikrokeratomen, dåliga resultat eller kirurgiska komplikationer
på grund av återanvändning av engångsprodukter eller användning av andra förbrukningsvaror än de som
tillhandahålls av MORIA.
MORIAs handstycken får endast kopplas till MORIA-enheter (styrenheter, huvuden, sugringar, mm.).
Garantivillkoren blir ogiltiga vid skador eller funktionsoduglighet hos mikrokeratomen som uppkommit på
grund av sådan tillämpning.
114
MORIA #65005-F-02.2017