Esclusione Di Responsabilita; Manutenzione; Utilizzo Di Prodotti Generici O Riutilizzo Di Materiali Di Consumo Monouso - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

Le informazioni fornite nel presente manuale sono necessarie all'utilizzo e alla conservazione del
microcheratomo CB (LASIK) e delle relative testine (multi o monouso) e accessori (vedi sotto).
La versione più recente dei relativi manuali e ulteriori informazioni sul microcheratomo sono disponibili sul
sito internet MORIA: http://www.moria-surgical.com. L'accesso all'area riservata necessita di autenticazione.

1 ESCLUSIONE DI RESPONSABILITA'

1.1 MANUTENZIONE

Il sistema CB-CBm-CBSU è stato appositamente studiato per fornire prestazioni ottimali purché vengano
rispettate scrupolosamente le istruzioni contenute nel presente manuale di istruzioni. Qualora, per qualunque
motivo, il sistema non funzionasse correttamente, occorrerà richiedere una verifica imediata di MORIA. Allo
scopo di garantire il mantenimento delle prestazioni iniziali del microcheratomo, MORIA consiglia vivamente
di sottoporre ad una manutenzione annuale tutti i prodotti riutilizzabili.
I prodotti MORIA sono basati su tecnologie di cui solo MORIA e i rappresentanti autorizzati della
stessa conoscono perfettamente tutte le caratteristiche : pertanto, gli interventi di manutenzione vanno
esclusivamente effettuati da MORIA o da rappresentanti autorizzati della stessa.
MORIA declina qualunque responsabilità per eventuali malfunzionamenti o danni allo strumento, risultati
insufficienti o complicanze chirurgiche conseguenti a interventi di manutenzione realizzati dall'utente o da
terzi non autorizzati.
Tali interventi rendono nulla la garanzia nonché i contratti di manutenzione eventualmente sottoscritti.

1.2 UTILIZZO DI PRODOTTI GENERICI O RIUTILIZZO DI MATERIALI DI CONSUMO MONOUSO

I materiali utilizzati rispettivamente per produrre la lama, il supporto della lama e la testina sono stati
appositamente selezionati per le loro specifiche caratteristiche in termini di scorrevolezza e di biocompatibilità.
Le dimensioni e le tolleranze della lama sono state determinate tenendo conto delle dimensioni e delle
tolleranze della testina del cheratomo. Le procedure d'ispezione e di fabbricazione di MORIA garantiscono
la compatibilità tra le dimensioni della testina e quelle della lama nonché la scorrevolezza della lama sulla
testina.
I prodotti monouso non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo comporta effetti negativi sulle rese
cliniche e aumenta il potenziale di eventi avversi.
Il riutilizzo di prodotti monouso o l'uso di materiali di consumo diversi da quelli forniti da MORIA puo'
avere gravi conseguenze chirurgiche per il paziente e danneggiare il microcheratomo.
MORIA declina qualunque responsabilità per eventuali malfunzionamenti o danni al microcheratomo, risultati
insufficienti o complicanze chirurgiche conseguenti al riutilizzo di prodotti monouso o di materiali di consumo
diversi da quelli forniti da MORIA.
I manipoli MORIA devono essere collegati soltanto a dispositivi MORIA (unità console, testine, anelli
di aspirazione, ecc.).
La garanzia non sarà valida in caso di deterioramento o guasto del/al microcheratomo conseguente al
riutilizzo di prodotti monouso o di materiali di consumo non conformi.
50
MORIA #65005-F-02.2017