Ontheffing Van Aansprakelijkheid; Onderhoud; Gebruik Van Generische Producten Of Hergebruik Van Verbruiksgoederen Voor Eenmalig Gebruik - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

Deze handleiding beschrijft alle informatie die nodig is om de CB-microkeratoom (LASIK), zijn koppen
(herbruikbaar of voor eenmalig gebruik) en zijn toebehoren (zie onderstaande lijst) te gebruiken en te
onderhouden.
De recentste versie van deze handleidingen en bijkomende informatie over uw microkeratoom zijn beschikbaar
op de MORIA internetsite in de ledensectie: http://www.moria-surgical.com. U moet zich inschrijven om er
toegang toe te verkrijgen.

1 ONTHEFFING VAN AANSPRAKELIJKHEID

1.1 ONDERHOUD

Het CB-CBm-CBSU-systeem is ontworpen voor optimaal gebruik, op voorwaarde dat de aanbevelingen in
de gebruiksaanwijzing nauwkeurig worden opgevolgd. Indien het systeem, om welke reden ook, niet naar
behoren werkt, dient het onmiddellijk door MORIA te worden gecontroleerd. Om de beginprestaties van uw
microkeratoom te kunnen garanderen, beveelt MORIA sterk aan jaarlijks een onderhoud en revisie voor alle
herbruikbare producten door te voeren.
De MORIA -producten maken gebruik van technologieën die enkel MORIA of haar vertegenwoordigers
beheersen. Bijgevolg moeten de onderhouds- en revisiehandelingen door MORIA of haar erkende
vertegenwoordigers uitgevoerd worden.
MORIA wijst elke verantwoordelijkheid/aansprakelijkheid af voor een slechte werking of beschadiging van
het toestel en slechte resultaten of chirurgische verwikkelingen die te wijten zijn aan een onderhoud of revisie
uitgevoerd door de gebruiker of een niet-bevoegde derde.
Dergelijke praktijken doen de garantie en de eventueel afgesloten onderhoudscontracten teniet.
1.2 GEBRUIK VAN GENERISCHE PRODUCTEN OF HERGEBRUIK VAN VERBRUIKSGOEDEREN
VOOR EENMALIG GEBRUIK
De materialen, gebruikt voor het microkeratoommes, de meshouder en de kop, werden geselecteerd omwille
van de glijdende eigenschappen en de biocompatibiliteit. De afmetingen en toegestane afwijkingen van het
mes zijn bepaald in overeenstemming met de afmetingen en toegestane afwijkingen van de kop van de
keratoom. De productie- en controleprocedures van MORIA staan er garant voor dat er geen verschil is in
afmetingen tussen de kop en het mes en dat het mes vlot in de kop glijdt.
Producten voor eenmalig gebruik mogen niet hergebruikt worden. Wanneer dit toch gebeurt, zal dit
hun klinische prestaties negatief beïnvloeden en de kans op mogelijk nadelige gevolgen vergroten.
Het hergebruik van een product voor eenmalig gebruik of het gebruik van andere verbruiksgoederen
dan diegene geleverd door MORIA kan ernstige chirurgische gevolgen voor de patiënt hebben en de
microkeratoom beschadigen.
MORIA wijst eender welke verantwoordelijkheid/aansprakelijkheid af voor een slechte werking of
beschadiging van de microkeratoom en slechte resultaten of chirurgische verwikkelingen die te wijten zijn
aan het hergebruik van een product voor eenmalig gebruik of het gebruik van andere verbruiksgoederen dan
diegene die door MORIA geleverd worden.
MORIA-handstukken mogen uitsluitend op MORIA-apparaten aangesloten worden (consoles,
koppen, zuigringen, enz.).
De garantiebepalingen komen te vervallen bij een beschadiging of defect van de microkeratoom te wijten
aan dergelijke praktijken.
82
MORIA #65005-F-02.2017