Belangrijke Informatie; Beschrijving; Indicaties; Flapdikte - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

5 BELANGRIJKE INFORMATIE

5.1 BESCHRIJVING

De CB-microkeratoom is bedoeld voor het maken van een lamellaire corneaflap met scharnier langs de
neuszijde (keratectomie).
De CB is een pivoterende, manuele, mechanische microkeratoom. Deze bestaat uit 3 onderdelen:
• een pneumatische turbine,
• een manuele zuigring in metaal,
• een plastic kop (CBSU) inclusief een vooraf ingebracht mes, of een metalen herbruikbare kop (CB,
CBm).
De CB -microkeratoom werkt met EVOLUTION 2-, 3- en 3E-bedieningseenheden.
Voor meer informatie verwijzen we naar de gebruikershandleiding.

5.2 INDICATIES

De CB-microkeratoom is aangewezen voor het maken van lamellaire corneaflaps in de ogen van patiënten
bij het gebruik van CB-, CBm- of CBSU-koppen in combinatie met een manuele zuigring bij cornea's met een
preoperatieve pachymetrie van 500 micron en meer en een keratometrie tussen 39 D en 48 D.
Tijdens de laser in-situ keratomileusis (LASIK) wordt de flap opgetild voor een fotoablatie van de stroma met
een excimer laser.

5.3 FLAPDIKTE

De flapdikte is een belangrijke factor voor LASIK chirurgie. Tal van parameters hebben een invloed op
de flapdikte en de standaard afwijking. Uit een groot aantal wetenschappelijke studies is gebleken dat de
flapdikte wordt beïnvloed door diverse patiëntgerelateerde factoren zoals keratometrie (K)-waarden, de
anatomie van de cornea, preoperatieve pachymetrie en breking, intraoculaire druk (IOD), en eveneens door
chirurgiegerelateerde factoren, zoals de hydratatie van de cornea en de snelheid van de beweging (bij het
gebruik van manuele microkeratomen).
Ultrasone pachymetriemetingen zijn niet altijd accuraat en reproduceerbaar. De resultaten ervan kunnen
eveneens variëren afhankelijk van de technieken van de chirurg en de kalibrering van het apparaat.
Dus snijdt een kop met de markering «130» gemiddeld een flap van 160 micron:
• 130 micron is een afmeting op de kop die gemeten kan worden en overeenkomt met een afstand van
de snijrand van het mes tot de voorplaat van de kop
• 160 micron is de gemiddelde flapdikte die door deze kop gesneden wordt, met schommelingen rond
dit gemiddelde.
In bovenstaand voorbeeld bedraagt de "incrementele waarde" voor een kop met markering 130 gemiddeld
30 micron. Hoe dikker de kop, hoe groter de "incrementele waarde".
Kalibreringwaarde kop
130
MORIA kan enkel de afmetingkenmerken van de kop garanderen en niet de chirurgische resultaten.
Het wordt de chirurg sterk aanbevolen om vooraf testen uit te voeren om vast te stellen wat de resultaten van
zijn eigen techniek is betreffende snijdiktes en -diameters.

5.4 CONTRA-INDICATIES

Patiënten die geen geschikte kandidaten zijn voor LASIK.
Bij personen die voor LASIK in aanmerking komen, moet de chirurg een zorgvuldige preoperatieve evaluatie
uitvoeren en een gedegen klinisch oordeel gebruiken om de voordelen/risico's tegen elkaar af te wegen. Men
moet bijzonder aandachtig en voorzichtig zijn alvorens een keratectomie uit te voeren bij personen met één
van de volgende aandoeningen:
• preoperatieve pachymetrie van minder dan 500 micron
Incrementele waarde
+30
Gemiddelde flapdikte
160
#65005-F-02.2017 MORIA
85