Klachten Over Het Product; Verpakking - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

nagekeken worden. Het mes moet langs beide zijden onder de microscoop gecontroleerd worden.
o De chirurg moet vertrouwd zijn met de verschillende onderdelen vooraleer de microkeratoom
te gebruiken en moet het apparaat zelf in elkaar steken om na te gaan dat alle onderdelen en
noodzakelijke instrumenten aanwezig zijn voordat de ingreep begint. Bijkomende steriele onderdelen
moeten beschikbaar zijn wanneer deze onverwacht nodig zouden zijn.
o De keuze van de gepaste kop, ring en stoppositie voor elk oog is cruciaal voor het welslagen van de
procedure: zie de MORIA-nomogrammen.
• INTRAOPERATIEVE:
o Het stuk gaan, doorslippen of verkeerd gebruiken van de microkeratoom en zijn onderdelen kan de
patiënt of het personeel in het operatiekwartier verwonden.
o Vóór eender welk gebruik moet u het oog, de zuigring, de kop en het mes met een fysiologische
zoutoplossing of een andere geschikte oogheelkundige oplossing bevochtigen die compatibel is met
de onderdelen van de CB-CBm-CBSU.
• POSTOPERATIEVE:
o De postoperatieve richtlijnen en waarschuwingen van de chirurg en de strikte naleving ervan door de
patiënt zijn uiterst belangrijk.

5.8 KLACHTEN OVER HET PRODUCT

Elke professional in de gezondheidszorg (vb.: klant of gebruiker van het apparaat) die klachten heeft of
ontevreden is over de kwaliteit, identiteit, levensduur, betrouwbaarheid, veiligheid, doeltreffendheid en/of
prestaties van het product, moet MORIA of haar leverancier hiervan telefonisch, schriftelijk of via fax op de
hoogte brengen en zijn product door MORIA laten controleren.
Bij het indienen van een klacht moet u de naam van het onderdeel (de onderdelen), referentie(s),
serienummers, uw naam en adres, de aard van uw klacht en de gegevens van de patiënt vermelden. U moet
de desbetreffende onderdelen ook ontsmetten en terugsturen.

5.9 VERPAKKING

De verpakkingen van elk van de onderdelen moeten bij ontvangst volledig intact zijn.
Beschadigde verpakkingen of producten mogen niet gebruikt worden en moeten naar MORIA teruggestuurd
worden.
Gebruik geen producten voor eenmalig gebruik wanneer de verpakking open of beschadigd is.
#65005-F-02.2017 MORIA
87