Viktig Information; Beskrivning; Indikationer; Ultraljuds-Pachymetri - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

5 VIKTIG INFORMATION

5.1 BESKRIVNING

CB är en svängbar, manuell, mekanisk mikrokeratom. Den har 3 komponenter:
• en pneumatisk turbin,
• en sugring som är antingen av metall,
• ett plasthuvud för engångsbruk (CBSU) inklusive ett redan infört knivblad, eller ett metalliskt
återanvändbart huvud (CB, CBm).
CB mikrokeratomen drivs med kontrollenheterna EVOLUTION 2, 3 och 3E.
För information hänvisas till användarmanualen.

5.2 INDIKATIONER

CB mikrokeratomem är indikerad för att skapa lamellära hornhinnsflikar på patientens öga vid användning
av ett CB, CBM eller CBSU huvud i kombination med en manuell sugring i hornhinnor med preoperativ
pachymetri på 500 mikrometer eller större, och keratometri mellan 39 D och 48 D.
Vid LASIK-behandling (laser-assisted in-situ keratomileusis) öppnas sedan luckan för att möjliggöra foto-
ablation av stroman med en excimer laser.

5.3 ULTRALJUDS-PACHYMETRI

Tjockleken på fliken är en viktig parameter för LASIK behandling. Ett flertal parametrar påverkar flik-
tjockleken och standardavvikelsen. En mängd vetenskapliga studier har påvisat att flik-tjockleken beror på
ett flertal faktorer relaterade till patienten, såsom keratometri (K)-värden, hornhinnans anatomi, preoperativ
pachymetri och refraktion hos hornhinnan, intraokulärt tryck samt faktorer relaterade till ingreppet såsom
fuktning av hornhinnan och framfartshastigheten (när manuella mikrokeratomer används).
Ultraljuds-pachymetri mätningar är inte alltid exakta och reproducerbara och resultat kan variera beroende
på kirurgiska tekniker eller kalibrering av utrustningen.
Ett huvud märkt med «130» skär således i genomsnitt en flik på 160 mikrometer:
• 130 mikrometer är den dimension på huvudet som kan mätas och som motsvarar ett avstånd från
spetsen av bladet till den främre plattan på huvudet
• 160 mikrometer är den genomsnittliga fliktjockleken som skärs med detta huvud, med variationer kring
detta medelvärde.
I exemplet ovan är det «inkrementala värdet" för ett 130-huvud i genomsnitt 30 mikrometer. Ju tjockare
huvudet är, desto större är det «inkrementala värdet».
Valor de calibração da cabeça
130
MORIA garanterar endast huvudets dimensionsegenskaper och inte resultaten från de kirurgiska ingreppen.
Det rekommenderas starkt att kirurgen utför preliminära tester för att beroende på sin egen teknik fastställa
förväntade tjocklekar och diametrar på snitten.

5.4 KONTRAINDIKATIONER

Patienter som inte lämpar sig för LASIK.
För försökspersoner som lämpar sig för LASIK bör en noggrann preoperativ utvärdering och välgrundat
kliniskt omdöme ges av kirurgen för att fastställa förhållandet mellan fördel/risk. Särskilt beaktande måste tas
innan keratektomi utförs på en försöksperson med ett av följande tillstånd:
• preoperativ pachymetry under 500 mikrometer
• keratometri under 39 D
• keratometri över 48 D
• patienter som inte kan motstå kortvarig ökning av det intraokulära trycket.
Valor incremental
+30
Espessura média da aba
160
#65005-F-02.2017 MORIA
117