Reclamações Dos Produtos; Embalagem - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

o Após ter aberto a embalagem da cabeça CBSU, verifique se as informações da cabeça são
consistentes com a informação na etiqueta do pacote exterior.
o A cabeça, o anel de sucção, a turbina CB e a unidade de controlo devem ser inteiramente
inspeccionados antes da sua utilização. A lâmina deve ser inspeccionada em ambos os lados sob o
microscópio.
o O cirurgião deve estar familiarizado com os vários componentes antes de usar o micro-ceratótomo e
deve montar pessoalmente o dispositivo para verificar se todas as peças e instrumentos necessários
estão actualmente presentes antes de começar a cirurgia. Os componentes esterilizados adicionais
devem estar disponíveis em caso de uma necessidade inesperada.
o A selecção da cabeça, anel e posição de paragem adequados para cada olho é crucial para o
sucesso do procedimento: consulte os nomogramas MORIA.
• INTRA-OPERATÓRIO:
o A ruptura, deslizamento, ou a má utilização do micro-ceratótomo e dos seus componentes podem
causar lesões ao paciente ou ao pessoal operacional.
o Antes de qualquer utilização, lubrifique o olho, o anel de sucção, a cabeça e a lâmina com uma
solução salina fisiológica ou outra solução oftálmica apropriada que seja compatível com os
componentes CB-CBm-CBSU.
• PÓS-OPERATÓRIO:
o As orientações e avisos pós-operatórios do cirurgião ao paciente e o respectivo cumprimento por
parte do paciente são extremamente importantes.
5.8 RECLAMAÇÕES DOS PRODUTOS
Qualquer profissional de saúde (por exemplo, o cliente ou utilizador deste aparelho), que tenha quaisquer
reclamações ou tenha sentido alguma insatisfação relacionado com a qualidade, identidade, durabilidade,
fiabilidade, segurança, eficácia e/ou desempenho deste produto, deve notificar a MORIA ou o seu distribuidor
por telefone, fax ou por correspondência escrita, para que o produto seja verificado pela MORIA.
Ao apresentar uma reclamação, deve fornecer os seguintes elementos: nome do(s) componente(s),
referência(s), números de lote, o seu nome e endereço, a natureza da reclamação, e os dados relativos ao
paciente. Também deve desinfectar e devolver os componentes.

5.9 EMBALAGEM

As embalagens de cada um dos componentes devem estar intactas no momento da recepção.
Embalagens ou produtos danificados não devem ser usados e devem ser devolvidos à MORIA.
Não utilize produtos descartáveis caso a embalagem esteja aberta ou rasgada.
#65005-F-02.2017 MORIA
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