Descargo De Responsabilidad; Mantenimiento; Uso De Productos Genéricos O Reutilización De Consumibles De Uso Único - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

Este manual de usuario describe toda la información necesaria para la utilización y mantenimiento del
microteratomo CB (CBm) para cirugía LASIK, y de sus cabezales (reutilizables o de un único uso) así como
de sus accesorios (véase la lista a continuación).
La versión más reciente de estos manuales de uso y la información complementaria sobre su microqueratomo
están disponibles en el sitio web de Moria con acceso reservado: http://www.moria-surgical.com. Es
necesario inscribirse para acceder.

1 DESCARGO DE RESPONSABILIDAD

1.1 MANTENIMIENTO

El sistema CB-CBm-CBSU ha sido diseñado para un óptimo funcionamiento, a condición de que el usuario
siga las recomendaciones que figuran en este manual de usuario. Si, por cualquier razón, el sistema no
funciona correctamente, debería ser revisado por MORIA. Para garantizar los rendimientos iniciales del
microqueratomo, MORIA recomienda encarecidamente un mantenimiento y servicio anual para todos sus
productos reutilizables.
Los productos MORIA utilizan las tecnologías que sólo MORIA o sus representantes controlan, las
operaciones de servicio y mantenimiento deben ser realizados, por tanto, por MORIA o sus representantes
autorizados.
MORIA no asume ninguna responsabilidad por un mal funcionamiento o daños en el equipo, malos
resultados o complicaciones quirúrgicas, debidas a trabajos de mantenimiento realizadas por el operador o
un tercero no autorizado.
Estas prácticas anularán la garantía y los contratos de mantenimiento suscritos.
1.2 USO DE PRODUCTOS GENÉRICOS O REUTILIZACIÓN DE CONSUMIBLES DE USO ÚNICO
Los materiales utilizados en la cuchilla del microqueratomo, el soporte de la cuchilla y el cabezal han sido
seleccionados por sus características de deslizamiento y biocompatibilidad. Las dimensiones y tolerancias
de la cuchilla se han determinado teniendo en cuenta las dimensiones y tolerancias del cabezal del
queratótomo. Los procesos de fabricación y supervisión de MORIA garantizan que no haya conflictos entre
las dimensiones en el cabezal y la cuchilla, y que la cuchilla se deslice suavemente en el cabezal.
Los dispositivos desechables no deben reutilizarse. En caso contrario, esto afectará negativamente
a su rendimiento clínico y aumentará el riesgo potencial de situaciones adversas.
La reutilización de productos de un sólo uso o el uso de consumibles distintos a los suministrados
por MORIA puede producir graves consecuencias quirúrgicas en el paciente, así como dañar el
microqueratomo.
MORIA no asume ninguna responsabilidad por un mal funcionamiento o daños en el microqueratomo, malos
resultados o complicaciones quirúrgicas, debido a la reutilización de productos de un sólo uso o el uso de
consumibles distintos a los suministrados por MORIA.
Las piezas manuales de MORIA sólo deben conectarse a dispositivos MORIA (consola, cabezales,
anillos de aspiración, etc.).
Las cláusulas de la garantía pierden su validez en caso de deterioro o avería del microqueratomo
relacionados con dichas prácticas.
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MORIA #65005-F-02.2017