Réclamation Produit; Emballage - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

o Le chirurgien doit être familier avec les composants avant tout usage du microkératome, et doit vérifier
que toutes les parties et les instruments nécessaires sont présents et correctement assemblés avant
que la chirurgie débute. Des composants stériles de rechange devraient être disponibles en cas de
besoin.
o La sélection de la tête, de l'anneau pour chaque œil est un élément important pour le succès de la
chirurgie : se référer au nomogramme MORIA (#65025).
• PEROPÉRATOIRE:
o Une casse ou une mauvaise utilisation du microkératome et de ses composants peut blesser le
patient ou le personnel du bloc opératoire.
o Avant toute utilisation, lubrifier l'anneau de succion, la tête et la lame avec une solution saline
physiologique ou toute autre solution ophtalmique appropriée et compatible avec les composants du
CB-CBm-CBSU.
• POSTOPÉRATOIRE:
o Les recommandations du chirurgien à son patient doivent être suivies.
5.8 RÉCLAMATION PRODUIT
Tout professionnel de santé (à savoir client ou utilisateur du système) qui a une réclamation ou a expérimenté
une insatisfaction en termes de qualité de produit, dénomination, durabilité, fiabilité, sécurité, efficacité et/ou
performance, doit le communiquer à MORIA ou à son distributeur par téléphone et confirmer par écrit. Le(s)
produit(s) incriminé(s) doit(vent) aussi être vérifié(s) par MORIA.
En remplissant la fiche réclamation, indiquer le nom du produit, référence, numéro de série ou de lot, ainsi
que votre nom et adresse, la nature de la réclamation, et les caractéristiques du patient. Désinfecter et
renvoyer le(s) produit(s) incriminé(s).

5.9 EMBALLAGE

Les emballages de chaque composant doivent être intacts à réception.
Les emballages ou produits endommagés ne doivent pas être utilisés mais retournés à MORIA.
Pour les produits à usage unique, ne pas utiliser si le sachet est ouvert ou déchiré.
#65005-F-02.2017 MORIA
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