Reacciones Adversas Posibles - COOK Medical Frova Mode D'emploi

El dispositivo consta de los siguientes componentes:
• Catéter radiopaco
• Adaptador Rapi-Fit – conector de 15 mm
• Adaptador Rapi-Fit – conector Luer lock
• Estilete de refuerzo
INDICACIONES
El introductor para intubación Frova está indicado para facilitar la intubación
endotraqueal en pacientes adultos y pediátricos en los que no pueda
visualizarse adecuadamente la glotis.
El catéter de 8 Fr se recomienda para la colocación de un tubo endotraqueal
con un diámetro interior de 3 mm o más.
Cuando se utiliza para oxigenación de alta presión con un conector Luer Lock,
el catéter de 8 Fr se recomienda para pacientes de más de 1 mes de edad.
CONTRAINDICACIONES
No utilice este dispositivo si la epiglotis no puede visualizarse al realizar
la laringoscopia directa (esto es, si tiene un grado 4 en la clasificación de
laringoscopia de Cormack-Lehane).
ADVERTENCIAS
• Hacer avanzar el catéter más allá de la carina puede provocar
traumatismos y riesgos procedimentales adicionales.
• Debe tenerse cuidado para introducir el introductor para intubación Frova
en la vía aérea del paciente a la profundidad adecuada y para asegurarse
de que el tubo endotraqueal sustituto quede colocado correctamente en
el interior de la tráquea. Los marcadores del introductor para intubación
Frova indican la distancia desde la punta distal del catéter.
• Tome medidas para evitar lesiones en la epiglotis, glotis, tráquea,
bronquios o parénquima pulmonar, y para evitar perforar el seno piriforme
mientras utiliza este dispositivo.
• Asegúrese de que el introductor para intubación Frova introducido en el
tubo endotraqueal sea del tamaño adecuado.
• Para evitar barotraumatismos, asegúrese de que la punta del Frova esté
siempre por encima de la carina, a poder ser de 2 a 3 cm por encima de
ella.
• El uso del adaptador Rapi-Fit para la oxigenación puede asociarse a riesgo
de barotraumatismos.
• El uso de una fuente de oxígeno solamente debe considerarse si el
paciente puede exhalar un volumen suficiente del gas insuflado.
• Si se utiliza una fuente de oxígeno a alta presión para insuflar (p. ej., un
ventilador de chorro), empiece con una presión baja (p. ej., 5 psi [35 kPa]) y
auméntela gradualmente. Debe vigilarse estrechamente el levantamiento
del tórax, la pulsioximetría y el flujo de aire oral.
• Asegúrese de que el adaptador Rapi-Fit esté conectado firmemente al
introductor para intubación Frova antes de la administración de oxígeno.
Si el adaptador no está bien sujeto al introductor, puede producirse
hipoxia, hipoxemia y reacciones adversas graves.
PRECAUCIONES
• Este producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación
y experiencia en el uso de técnicas de tratamiento de la vía aérea.
• Este producto no está indicado para uso intravascular.
• Este producto no debe usarse para reemplazar tubos endotraqueales con
diámetros internos inferiores a 3 mm.
• Para confirmar que la intubación se ha realizado correctamente se
recomienda encarecidamente practicar una capnografía.
• Se recomienda aplicar un lubricante estéril al Frova y al tubo endotraqueal
nuevo antes de introducirlos en el paciente.
• Este dispositivo no está recomendado para el tratamiento definitivo a
largo plazo de la vía aérea.

REACCIONES ADVERSAS POSIBLES

• Barotraumatismo
• Neumotórax
• Hipoxia
• Perforación de la tráquea, los bronquios o el parénquima pulmonar
• Lesiones en la epiglotis
• Migración del catéter
• Colocación fallida del tubo endotraqueal
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