PRÉSENTATION
Produit fourni stérilisé à l'oxyde d'éthylène, sous emballage déchirable. Produit
destiné à un usage unique. Contenu stérile lorsque l'emballage est scellé
d'origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne pas
l'utiliser. Conserver à l'abri de la lumière, dans un lieu frais et sec. Éviter toute
exposition prolongée à la lumière. Lors du retrait de l'emballage, inspecter le
produit afin de s'assurer qu'il n'est pas endommagé.
RÉFÉRENCES
Le présent mode d'emploi a été rédigé en fonction de l'expérience de
médecins et/ou de publications médicales. Pour obtenir des renseignements
sur la documentation existante, s'adresser au représentant Cook local.
FROVA INTUBÁLÓ BEVEZETŐESZKÖZ
RAPI-FIT® ADAPTEREKKEL
FIGYELEM: Az USA szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel rendelkező egészségügyi
szakember) által vagy rendeletére értékesíthető.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Frova intubáló bevezetőeszköz egy 8,0 Fr méretű, 35 cm hosszúságú
sugárfogó katéterbevezető, amely centiméteres osztásokkal és a légcsőbe
vakon betolható tompa, görbe heggyel rendelkezik, mely az intubálás
megkönnyítésére szolgál. Nem tartalmaz természetes gumilatexet.
Az eszköz a következő komponensekből áll:
• Sugárfogó katéter
• Rapi-Fit adapter – 15 mm-es csatlakozó
• Rapi-Fit adapter – Luer-záras csatlakozó
• Merevítő mandrin
RENDELTETÉS
A Frova intubáló bevezetőeszköz az endotrachealis intubálás megkönnyítésére
szolgál olyan felnőtt és gyermek betegeknél, akiknél a glottis nem jeleníthető
meg megfelelően.
A 8 Fr méretű katéter 3 mm-es vagy nagyobb belső átmérővel rendelkező
endotrachealis tubus behelyezésére szolgál.
Ha Luer-záras csatlakozóval kívánják használni nagynyomású oxigénellátás
biztosításához, a 8 Fr méretű katéter 1 hónapnál idősebb betegeknél javallott.
ELLENJAVALLATOK
Ne használja, ha az epiglottis nem jeleníthető meg közvetlen laringoszkópia
során (azaz IV. osztályú Cormack–Lehane-féle laringoszkópiai besorolás
esetén).
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
• A katéter carinán túlra történő bevezetése további kockázatokkal és
traumával járhat.
• Ügyelni kell a Frova intubáló bevezetőeszköz beteg légútjába történő
bevezetésének mélységére, valamint az endotrachealis cseretubus
megfelelő légcsövi helyzetére. A Frova intubáló bevezetőeszközön lévő
jelzések a katéter disztális csúcsától mért távolságot jelzik.
• Ügyeljen arra, hogy az eszköz használata során az epiglottis, a glottis, a
légcső, a hörgők vagy a tüdő szöveti állománya ne sérüljön, illetve a sinus
pyriformis ne perforálódjon.
• Győződjön meg arról, hogy az endotrachealis tubuson belül megfelelő
méretű Frova intubáló bevezetőeszközt használ.
• A barotrauma elkerülése érdekében biztosítsa, hogy a Frova csúcsa mindig
a carina fölött legyen, lehetőleg 2–3 cm-re.
• A Rapi-Fit adapter oxigénellátásra való alkalmazása barotrauma
kockázatával járhat.
• Oxigénforrás használata csak abban az esetben vehető fontolóra, ha a
beteg megfelelően ki tudja lélegezni a befújt gázmennyiséget.
• Ha nagynyomású oxigénforrást (pl. légsugaras lélegeztetőt) használ a
befúváshoz, akkor kezdje alacsonyabb nyomásértéken (azaz 5 psi – 35 kPa),
és fokozatosan növelje. A mellkasfal emelkedését, a pulzoximetriai mutatót
és az orális légáramot gondosan monitorozni kell.
• Az oxigénellátás megkezdése előtt győződjön meg róla, hogy Rapi-Fit
adapter biztonságosan csatlakozik a Frova intubáló bevezetőeszközhöz. Ha
az adapter nincs megfelelően csatlakoztatva a bevezetőhöz, akkor hypoxia,
hypoxaemia és súlyos nemkívánatos események következhetnek be.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A termék légútbiztosítási technikákra kiképzett és azokban járatos orvosok
általi használatra szolgál.
• A termék nem alkalmas intravascularis használatra.
• A termék nem használható 3 mm-nél kisebb belső átmérőjű endotrachealis
tubusok helyettesítésére.
• Erősen javasoljuk, hogy az intubálás megerősítésére végezzenek
capnographiát.
21
MAGYAR