COOK Medical Frova Mode D'emploi page 23

A következő vizsgálati feltételeket alkalmazták aktív modellben, a vizsgálathoz
az Ingmar Medical, Ltd. ASL 5000 készülékét használva a betegek egyes
alcsoportjánál.
Vizsgálati feltételek
A bemeneti nyomás beállított értéke mindkét típusú betegmodell esetén
50 psi (345 kPa) volt.
Modell
Betegtípus testsúlya
Csecsemő
(1 hónapos
és 2 éves kor
között)
Gyermek
(2–12 éves
kor között)
Serdülőkorú
(12–21 éves
kor között)
Felnőtt
(21 éves kor
felett)
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxid gázzal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri
használatra. Felbontatlan, sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék
sterilitása kétséges, ne használja. Sötét, száraz, hűvös helyen tárolandó. Tartós
megvilágítása kerülendő. A csomagolásból való eltávolítás után vizsgálja meg
a terméket, és ellenőrizze, hogy nem sérült-e.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosok tapasztalatán és/vagy az általuk közölt
szakirodalmon alapul. A rendelkezésre álló szakirodalomról a Cook helyi
értékesítési képviselője tud felvilágosítással szolgálni.
INTRODUTTORE PER INTUBAZIONE FROVA
CON ADATTATORI RAPI-FIT®
ATTENZIONE: le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
L'introduttore per intubazione Frova è un introduttore a catetere radiopaco
da 8,0 Fr, lungo 35 cm, centimetrato e dotato di una punta smussa e curva
che può essere infilata alla cieca nella trachea per agevolare l'intubazione. Il
dispositivo non contiene lattice di gomma naturale.
Il dispositivo è costituito dai seguenti componenti:
• Catetere radiopaco
• Adattatore Rapi-Fit – connettore da 15 mm
• Adattatore Rapi-Fit – connettore Luer Lock
• Stiletto di irrigidimento
USO PREVISTO
L'introduttore per intubazione Frova è previsto per agevolare l'intubazione
endotracheale dei pazienti adulti e pediatrici in cui non sia possibile ottenere
una visualizzazione adeguata della glottide.
Il catetere da 8 Fr è consigliato per il posizionamento di un tubo
endotracheale con diametro interno di 3 mm o più.
Quando viene utilizzato per l'ossigenazione ad alta pressione con un
connettore Luer Lock, il catetere da 8 Fr è consigliato per i pazienti di età
superiore a 1 mese.
CONTROINDICAZIONI
Non usare il dispositivo se durante la laringoscopia diretta non risulta possibile
visualizzare l'epiglottide (in presenza, cioè, di un grado di visualizzazione
laringoscopica IV in base alla scala di Cormack-Lehane).
Belégzés
időtar-
(kg) tama (s)
10 0,46
20 0,55
50 0,9
80 1,0
Percen-
Kilégzés
kénti
időtar-
légzés-
tama (s)
szám
1,54 30
1,85 25
2,1 20
4,0 12
23
Ellenállás
engedé-
(cm
kenysége
H O/L/s)
2
(mL/cm H
25
20
5
3
ITALIANO
Tüdő
O)
2
10
20
40
100