COOK Medical Frova Mode D'emploi page 13

QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook Außendienstmitarbeiter.
ΕΙΣΆΓΩΓΕΆΣ ΔΙΆΣΩΛΗΝΩΣΗΣ FROVA
ΜΕ ΠΡΟΣΆΡΜΟΓΕΙΣ RAPI-FIT®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Ά. επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή από
επαγγελματία υγείας, ο οποίος έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Ο εισαγωγέας διασωλήνωσης Frova είναι ένας ακτινοσκιερός εισαγωγέας-
καθετήρας 8,0 Fr, μήκους 35 cm με ενδείξεις εκατοστών και αμβλύ, κυρτό
άκρο που μπορεί να διέλθει τυφλά εντός της τραχείας, για να διευκολύνει την
εισαγωγή. Δεν περιέχει λάτεξ από φυσικό καουτσούκ.
Η συσκευή αποτελείται από τα παρακάτω εξαρτήματα:
• Ακτινοσκιερό καθετήρα
• Προσαρμογέα Rapi-Fit – σύνδεσμος 15 mm
• Προσαρμογέα Rapi-Fit – σύνδεσμος ασφάλισης Luer
• Στειλεό ενίσχυσης
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Ο εισαγωγέας διασωλήνωσης Frova προορίζεται για τη διευκόλυνση της
ενδοτραχειακής διασωλήνωσης ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών στους
οποίους δεν είναι επαρκώς ορατή η γλωττίδα.
Ο καθετήρας των 8 Fr συνιστάται για την τοποθέτηση ενός ενδοτραχειακού
σωλήνα με εσωτερική διάμετρο 3 mm ή μεγαλύτερη.
Κατά τη χρήση για οξυγόνωση υψηλής πίεσης με σύνδεσμο ασφάλισης Luer, ο
καθετήρας 8 Fr συνιστάται για ασθενείς ηλικίας άνω του 1 μηνός.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν δεν μπορείτε να δείτε την
επιγλωττίδα κατά τη διενέργεια άμεσης λαρυγγοσκόπησης (δηλαδή βαθμού 4
στην ταξινόμηση λαρυγγοσκόπησης κατά Cormack-Lehane).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Η προώθηση του καθετήρα πέρα από την τροπίδα μπορεί να επιφέρει
πρόσθετους κινδύνους και τραυματισμούς κατά τη διαδικασία.
• Πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα το βάθος εισαγωγής του εισαγωγέα
διασωλήνωσης Frova στον αεραγωγό του ασθενούς και τη σωστή θέση του
ενδοτραχειακού σωλήνα αντικατάστασης μέσα στην τραχεία. Οι δείκτες
στον εισαγωγέα διασωλήνωσης Frova αναφέρονται στην απόσταση από το
περιφερικό άκρο του καθετήρα.
• Φροντίστε να αποτρέψετε τον τραυματισμό της επιγλωττίδας, της
γλωττίδας, της τραχείας, των βρόγχων ή του πνευμονικού παρεγχύματος,
καθώς και να αποτρέψετε τη διάτρηση του απιοειδούς κόλπου, κατά τη
χρήση αυτής της συσκευής.
• Φροντίστε να χρησιμοποιήσετε το σωστό μέγεθος εισαγωγέα
διασωλήνωσης Frova σε συνδυασμό με τον ενδοτραχειακό σωλήνα.
• Για να αποφύγετε το βαρότραυμα, βεβαιωθείτε ότι το άκρο του Frova είναι
πάντοτε πάνω από την τρόπιδα, κατά προτίμηση 2-3 cm.
• Η χρήση του προσαρμογέα Rapi-Fit για οξυγόνωση είναι δυνατόν να
συσχετιστεί με κίνδυνο πρόκλησης βαροτραύματος.
• Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης πηγής οξυγόνου μόνον εάν
ο ασθενής εκπνέει επαρκή όγκο αερίου εμφύσησης.
• Εάν χρησιμοποιείται πηγή οξυγόνου υψηλής πίεσης για εμφύσηση (π.χ.
αναπνευστήρας εκτόξευσης), αρχίστε σε χαμηλότερη πίεση [δηλαδή
5 psi (35 kPa)] και αυξήστε την σταδιακά. Πρέπει να παρακολουθείται
προσεκτικά η ανύψωση του θωρακικού τοιχώματος, η παλμική οξυμετρία
και η ροή αέρα από του στόματος.
• Βεβαιωθείτε ότι ο προσαρμογέας Rapi-Fit έχει συνδεθεί σταθερά στον
εισαγωγέα διασωλήνωσης Frova πριν από τη χορήγηση οξυγόνου. Εάν
δεν έχει ασφαλιστεί σωστά ο προσαρμογέας στον εισαγωγέα ενδέχεται να
προκληθεί υποξία, υποξαιμία και σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Το προϊόν αυτό προορίζεται για χρήση από κλινικούς ιατρούς
εκπαιδευμένους και πεπειραμένους σε τεχνικές διαχείρισης των
αεραγωγών.
• Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για ενδαγγειακή χρήση.
• Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση
ενδοτραχειακού σωλήνα με εσωτερική διάμετρο μικρότερη των 3 mm.
• Για την επιβεβαίωση της διασωλήνωσης συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση
καπνογραφίας.
• Συνιστάται η εφαρμογή στείρου λιπαντικού στο Frova και νέου
ενδοτραχειακού σωλήνα πριν από την εισαγωγή τους στον ασθενή.
13
ΕΛΛΗΝΙΚΆ