COOK Medical Frova Mode D'emploi page 26

CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e integra. Non utilizzare il prodotto in caso di dubbi
sulla sua sterilità. Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce.
Evitare l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla confezione,
esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso si basano sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante Cook di zona.
NEDERLANDS
FROVA INTUBATIE-INTRODUCER
MET RAPI-FIT® ADAPTERS
LET OP: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel uitsluitend worden aangekocht door of in opdracht van een
arts (of een zorgverlener met de juiste bevoegdheid).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Frova intubatie-introducer is een 35 cm lange, radiopake katheter-
introducer van 8,0 Fr met centimetermarkeringen en een stompe, gebogen
tip die blind in de trachea kan worden ingebracht om intubatie te
vergemakkelijken. Bevat geen natuurlijk rubberlatex.
Het hulpmiddel bestaat uit de volgende onderdelen:
• Radiopake katheter
• Rapi-Fit adapter – connector van 15 mm
• Rapi-Fit adapter – Luerlock-connector
• Verstevigingsstilet
BEOOGD GEBRUIK
De Frova intubatie-introducer vergemakkelijkt endotracheale intubatie
van volwassen en pediatrische patiënten bij wie de glottis niet goed
gevisualiseerd kan worden.
De katheter van 8 Fr wordt aanbevolen voor het plaatsen van een
endotracheale tube met een binnendiameter van 3 mm of groter.
Bij gebruik voor hogedrukoxygenatie met een Luerlock-connector wordt de
katheter van 8 Fr aanbevolen voor patiënten die ouder zijn dan 1 maand.
CONTRA-INDICATIES
Gebruik dit hulpmiddel niet als tijdens directe laryngoscopie geen zicht op
de epiglottis kan worden verkregen (d.w.z. bij graad IV volgens de Cormack-
Lehane-classificatie voor laryngoscopie).
WAARSCHUWINGEN
• Het opvoeren van de katheter tot voorbij de carina kan extra procedurele
risico's en trauma met zich meebrengen.
• Er moet worden gelet op de inbrengdiepte van de Frova intubatie-
introducer in de luchtweg van de patiënt en op correcte positionering
van de vervangende endotracheale tube in de trachea. Markeringen op
de Frova intubatie-introducer geven de afstand tot de distale tip van de
katheter aan.
• Wees bij het gebruik van dit hulpmiddel voorzichtig, om beschadiging
van de epiglottis, glottis, trachea, bronchiën en het longparenchym en
perforatie van de sinus pyriformis te voorkomen.
• Gebruik een Frova intubatie-introducer van de juiste maat in de
endotracheale tube.
• Om barotrauma te voorkomen moet u ervoor zorgen dat de tip van de
Frova zich altijd boven de carina bevindt, bij voorkeur 2 à 3 cm.
• Gebruik van de Rapi-Fit adapter voor oxygenatie kan met een risico van
barotrauma gepaard gaan.
• Gebruik van een zuurstofbron mag alleen worden overwogen als de
patiënt genoeg van het geïnsuffleerde gasvolume uitademt.
• Als voor insufflatie een zuurstofbron met hoge druk (bijvoorbeeld een
jetventilator) wordt gebruikt, begin dan met een lage druk (d.w.z. 5 psi
[35 kPa]) en voer die vervolgens langzaam op. Het rijzen van de borstkas,
de pulsoximetrie en de luchtstroom via de mond moeten zorgvuldig
worden bewaakt.
• Controleer vóór aanvang van de zuurstoftoediening of de Rapi-Fit adapter
goed op de Frova intubatie-introducer is aangesloten. Een niet goed aan
de introducer bevestigde adapter kan tot hypoxie, hypoxemie en ernstige
ongewenste voorvallen leiden.
26