Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DANSK
FROVA INTUBATIONSINDFØRER
MED RAPI-FIT® ADAPTERE
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges af en læge (eller korrekt autoriseret behandler) eller på en læges
bestilling.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Frova intubationsindføreren er en 8,0 Fr, 35 cm lang røntgenfast
kateterindfører med centimetermarkeringer og en stump, buet spids, der kan
føres blindt ind i trachea for at lette intubationen. Indeholder ikke naturlig
gummilatex.
Produktet består af følgende komponenter:
• Røntgenfast kateter
• Rapi-Fit adapter – 15 mm konnektor
• Rapi-Fit adapter – "Luer Lock"-konnektor
• Afstivningsstilet
TILSIGTET ANVENDELSE
Frova intubationsindføreren er beregnet til at lette endotrakeal intubation hos
voksne og pædiatriske patienter, hvor glottis ikke er tilstrækkelig synligt.
8 Fr kateteret anbefales til anlæggelse af en endotrakealtube med en
indvendig diameter på 3 mm eller større.
Ved anvendelse til iltbehandling med højt tryk med en "Luer Lock"-konnektor
anbefales 8 Fr kateteret til patienter, der er over 1 måned.
KONTRAINDIKATIONER
Produktet må ikke anvendes, hvis epiglottis ikke kan visualiseres under
udførelse af direkte laryngoskopi (dvs. grad 4 Cormack & Lehane
laryngoskopiklassifikation).
ADVARSLER
• Fremføring af kateteret forbi carina kan skabe yderligere
procedurerelaterede risici og traume.
• Vær opmærksom på indføringsdybden af Frova intubationsindføreren i
patientens luftveje og den korrekte position i trachea af endotrakealtuben
til udskiftning. Markeringerne på Frova intubationsindføreren henviser til
afstanden fra katetrets distale spids.
• Sørg for at undgå at beskadige epiglottis, glottis, trachea, bronkier eller
parenchym i lunger, og undgå perforation af sinus piriformis under
anvendelsen af produktet.
• Sørg for den korrekte størrelse af Frova intubationsindføreren inden i
endotrakealtuben.
• For at undgå barotraume skal det sikres, at spidsen af Frova altid er over
carina, helst 2-3 cm.
• Brug af Rapi-Fit adapteren til iltbehandling kan være forbundet med risiko
for barotraume.
• Brug af en iltkilde må kun komme i betragtning, hvis patienten er i stand til
at udånde en tilstrækkelig mængde af den insufflerede gas.
• Hvis der bruges en iltkilde med højt tryk til insufflation (f.eks. jet-
ventilator), startes der ved et lavere tryk (dvs. 5 psi [35 kPa]), og trykket
øges gradvist. Brystvæggen, der hæver sig, pulsoximetri og luftstrømmen
gennem munden skal overvåges omhyggeligt.
• Det skal sikres, at Rapi-Fit adapteren er tilsluttet korrekt til Frova
intubationsindføreren forud for tilføring af ilt. Hvis adapteren til indføreren
ikke er tilsluttet korrekt, kan det resultere i hypoksi, hypoksæmi og
alvorlige bivirkninger.
FORHOLDSREGLER
• Dette produkt er beregnet til brug af læger med uddannelse og erfaring i
luftvejsbehandlingsteknikker.
• Produktet er ikke beregnet til intravaskulær brug.
• Dette produkt må ikke anvendes til duskiftning af endotrakealtuber med
en indvendig diameter på mindre end 3 mm.
• Brug af kapnografi anbefales stærkt til at bekræfte intubation.
• Det anbefales at påføre et sterilt smøremiddel på Frova og den nye
endotrakealtube, inden disse føres ind i patienten.
• Produktet anbefales ikke til definitiv, langvarig luftvejsbehandling.
POTENTIELLE UØNSKEDE HÆNDELSER
• Barotraume
• Pneumothorax
• Hypoksi
• Perforering af trachea, bronkier eller lungeparenchym
• Skade på epiglottis
• Katetermigration
• Mislykket anlæggelse af endotrakealtube
8
Publicité
Table des Matières
