Tiltenkt Bruk; Mulige Bivirkninger - COOK Medical Frova Mode D'emploi

Anordningen består av følgende komponenter:
• Radioopakt kateter
• Rapi-Fit-adapter – 15 mm kobling
• Rapi-Fit-adapter – luer-lås-kobling
• Avstivningsstilett

TILTENKT BRUK

Frova intuberingsinnfører er ment å lette endotrakeal intubering for voksne
og pediatriske pasienter hvor visualisering av glottis er utilstrekkelig.
Kateteret på 8 Fr er anbefalt for plassering av en endotrakealtube med en
innvendig diameter på 3 mm eller mer.
Kateteret på 8 Fr er anbefalt for pasienter som er eldre enn 1 måned når det
brukes til høytrykksoksygenering med en luer-lås-kobling.
KONTRAINDIKASJONER
Anordningen må ikke brukes hvis epiglottis ikke kan visualiseres under direkte
laryngoskopi (dvs. Cormack-Lehane laryngoskopiklassifikasjonsgrad 4).
ADVARSLER
• Fremføring av kateteret forbi carina kan skape ytterligere
prosedyremessige risikoer og traumer.
• Det må utøves varsomhet for å sikre riktig innføringsdybde for Frova
intuberingsinnfører i pasientens luftveier samt riktig trakeal posisjon for
erstatningsendotrakealtuben. Markeringene på Frova intuberingsinnfører
viser avstanden til den distale spissen på kateteret.
• Vær forsiktig så ikke epiglottis, glottis, trakea, bronkiene eller
lungeparenkymet skades, og så ikke sinus pyriformis perforeres når denne
anordningen brukes.
• Pass på at Frova intuberingsinnføreren som skal brukes i endotrakealtuben,
er av korrekt størrelse.
• Unngå barotraume ved å sikre at spissen på Frova alltid er ovenfor carina,
fortrinnsvis 2–3 cm.
• Bruk av Rapi-Fit-adapteren til oksygenering kan være forbundet med en
risiko for barotraume.
• Bruk av en oksygenkilde skal kun vurderes hvis pasienten er i stand til å
puste ut et tilstrekkelig volum av den innblåste gassen.
• Hvis en høytrykksoksygenkilde brukes til innblåsing (f.eks. jet-ventilator),
må man begynne med et lavt trykk (dvs. 5 psi (35 kPa)) og øke trykket
gradvis. Heving av brystveggen, pulsoksymetri og oral luftflow skal
overvåkes nøye.
• Sørg for at Rapi-Fit-adapteren er godt festet til Frova intuberingsinnføreren
før oksygenet tilføres. Dersom adapteren ikke festes godt nok til
innføringsenheten kan dette føre til hypoksi, hypoksemi og alvorlige
bivirkninger.
FORHOLDSREGLER
• Dette produktet er beregnet på bruk av klinikere med opplæring i og
erfaring med teknikker for luftveisbehandling.
• Dette produktet er ikke beregnet på intravaskulær bruk.
• Dette produktet skal ikke brukes som erstatning av endotrakealtuber med
mindre innvendig diameter enn 3 mm.
• Bruken av kapnografi anbefales for å bekrefte intubering.
• Det anbefales at et sterilt smøremiddel påføres Frova og den nye
endotrakealtuben før de føres inn i pasienten.
• Denne anordningen er ikke anbefalt for definitiv, langvarig
luftveisbehandling.

MULIGE BIVIRKNINGER

• Barotraume
• Pneumotoraks
• Hypoksi
• Perforasjon av trakea, bronkiene eller lungeparenkym
• Skade på epiglottis
• Kateterforflytning
• Mislykket plassering av endotrakealtube
BRUKSANVISNING
1. Smør en endotrakealtube med enkel lumen av egnet størrelse samt
kateterinnførerens distale spiss.
2. Hvis ønskelig kan endotrakealtuben før plassering forhåndsmonteres på
den proksimale delen av kateterinnføreren.
3. Under laryngoskopi føres innføringsenhetens spiss forbi epiglottis og i en
rett linje mot glottis.
4. Før innføringsenheten inn i trakea, ca. 2–3 cm. Hvis motstand oppstår, må
innføringsenheten ikke tvinges, men forsiktig roteres og føres videre.
5. Fjern avstivningsstiletten og fortsett å føre kateterinnføreren inn i trakea
i maks. 10 cm. Avstanden bestemmes av pasientens størrelse. MERK:
Under innføringen vil du kanskje føle trakealringer.
6. Bekreft kateterposisjonen ved hjelp av standardmetoder (f.eks.
kapnografi, pustelyder, røntgen).
29