Contraindicações - COOK Medical Frova Mode D'emploi

PORTUGUÊS
INTRODUTOR DE INTUBAÇÃO FROVA COM
ADAPTADORES RAPI-FIT®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico (ou a um profissional de saúde licenciado) ou mediante prescrição
de um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O introdutor de intubação Frova é um cateter introdutor radiopaco de 8,0 Fr
e 35 cm de comprimento, com marcações em centímetros e uma ponta curva
romba, que pode ser introduzida no interior da traqueia sem apoio visual para
facilitar a intubação. Não contém látex de borracha natural.
O dispositivo consiste nos seguintes componentes:
• Cateter radiopaco
• Adaptador Rapi-Fit - conector de 15 mm
• Adaptador Rapi-Fit - conector Luer-Lock
• Estilete de reforço
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O introdutor de intubação Frova está indicado para facilitar a intubação
endotraqueal em doentes adultos e pediátricos em que não é possível
visualizar adequadamente a glote.
Recomenda-se o cateter de 8 Fr para colocação de um tubo endotraqueal com
um diâmetro interior igual ou superior a 3 mm.
Quando utilizado para oxigenação de alta pressão com um conector
Luer-Lock, recomenda-se um cateter de 8 Fr para doentes com idade superior
a 1 mês.
CONTRAINDICAÇÕES
Não utilize este dispositivo no caso de não ser possível visualizar a epiglote
no decurso da laringoscopia direta (isto é, laringoscopia com classificação
Cormack-Lehane de grau 4).
ADVERTÊNCIAS
• Ao avançar com o cateter para lá da carina pode introduzir riscos
procedimentais adicionais e trauma.
• Deve prestar-se atenção à profundidade de inserção do introdutor de
intubação Frova nas vias aéreas do doente e ao correto posicionamento
na traqueia do tubo endotraqueal de substituição. Os marcadores do
introdutor de intubação Frova referem-se à distância desde a ponta distal
do cateter.
• Tenha cuidado para evitar a lesão da epiglote, da glote, da traqueia, dos
brônquios ou do parênquima dos pulmões, e para evitar perfurar o seio
piriforme ao utilizar este dispositivo.
• Certifique-se do tamanho correto do introdutor de intubação Frova no
interior do tubo endotraqueal.
• Para evitar a ocorrência de barotrauma, certifique-se de que a ponta da
Frova está sempre de preferência 2 cm a 3 cm acima da carina.
• A utilização do adaptador Rapi-Fit para oxigenação pode estar associada a
um risco de barotrauma.
• Só deve ser equacionada a utilização de uma fonte de oxigénio se o
doente possuir uma capacidade suficiente de exalação do volume de gás
insuflado.
• Caso esteja a utilizar uma fonte de oxigenação de alta pressão para
enchimento (por exemplo, um ventilador a jato), comece por uma pressão
mais baixa (isto é, 5 psi [0,35 kPa]) e aumente gradualmente. A expansão
do tórax, a oximetria de pulso e o fluxo de ar pela boca devem ser
cuidadosamente monitorizados.
• Certifique-se de que o adaptador Rapi-Fit está bem ligado ao introdutor
de intubação Frova antes da administração de oxigénio. Se o adaptador
não estiver bem fixo ao introdutor, pode ocorrer hipoxia, hipoxemia e
acontecimentos adversos graves.
PRECAUÇÕES
• Este produto destina-se a ser utilizado por médicos experientes e com
formação em técnicas gestão de vias aéreas.
• Este produto não se destina a utilização intravascular.
• Este produto não deve ser utilizado na substituição de tubos
endotraqueais cujo diâmetro interno seja inferior a 3 mm.
• A utilização de capnografia para confirmar a intubação é altamente
recomendada.
• É recomendada a aplicação de um lubrificante estéril na Frova e no novo
tubo endotraqueal antes da introdução no doente.
• Não se recomenda a utilização deste dispositivo para o tratamento
definitivo, de longa duração, das vias aéreas.
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