Kulzer Translux 2Wave Mode D'emploi page 291

Vejledning og producenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
Kabinetport
Translux 2Wave-enheden er beregnet til at fungere i det elektromagnetiske miljø, som er specifi ceret nedenfor.
Kunden eller brugeren af Translux 2Wave-enheden skal altid sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Fænomen Grundlæggende
EMC-standard eller
testmetode
Elektrostatisk IEC 61000-4-2
afl adning (ESD)
Udstrålede RF IEC 61000-4-3
a)
EM-felter
Nominel eff ektfre- IEC 61000-4-8
kvens for magnetfel-
ter d) e)
a) Grænsefl aden mellem den fysiologiske PATIENT signalsimulering, hvis den anvendes, og Translux 2Wave skal befi nde sig inden for 0,1 m fra det lodrette plan
af det ensartede feltområde i én placering af Translux 2Wave.
b) Translux 2Wave, som bevidst modtager RF-elektromagnetisk energi med henblik på driften, skal testes ved modtagelsesfrekvensen. Test kan udføres ved
andre modulationsfrekvenser identifi ceret af RISIKOSTYRINGSPROCESSEN. Denne test vurderer den GRUNDLÆGGENDE SIKKERHED og VÆSENTLIGE YDELSE
af en tilsigtet modtager, når der er et omgivende signal i pasbåndet. Det forstås, at modtageren måske ikke vil opnå normal modtagelse under testen.
c) Test kan udføres ved andre modulationsfrekvenser identifi ceret af RISIKOSTYRINGSPROCESSEN.
d) Gælder kun for Translux 2Wave med magnetisk følsomme komponenter eller kredsløbssystem.
e) Under testen kan Translux 2Wave strømforsynes med en hvilken som helst NOMINEL indgangsspænding, men med samme frekvens som testsignalet.
f) Før modulation anvendes.
g) Dette testniveau forudsætter en minimumsafstand mellem Translux 2Wave og kilder til netfrekvensmagnetfelt på mindst 15 cm. Hvis RISIKOANALYSEN viser,
at Translux 2Wave skal bruges tættere end 15 cm på kilder til netfrekvensmagnetfelt, skal IMMUNITETSTESTNIVEAUET justeres i det nødvendige omfang for
den minimale forventede afstand.
Immunitetstest- Elektromagnetisk miljø – Vejledning
niveauer
±8 kV kontakt Gulvene skal være af træ, beton eller keramik. Hvis
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, gulvet er beklædt med syntetiske materialer, skal den
±15 kV luft relative luftfugtighed være mindst 30 %
3 V/m f) Bærbare eller mobile RF kommunikationsenheder
b)
80 MHz – 2,7 GHz må ikke anvendes i umiddelbar nærhed af produktet
80 % AM ved 1 kHz c) inklusive dets kabler, undtagen når disse overholder
den anbefalede afstand beregnet ud fra den ligning,
som gælder for senderens frekvens.
30 A/m g) Netfrekvensmagnetfelter skal have niveauer, som er
50 Hz eller 60 Hz karakteristiske for et typisk kommercielt miljø eller
hospitalsmiljø.
DK
- 27 -