Kulzer Translux 2Wave Mode D'emploi page 259

Anvisning och förklaring från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet
Inkapslingsport
Translux 2Wave är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av Translux 2Wave ska alltid säkerställa att den används enbart i sådan miljö.
Fenomen Grundläggande
EMC-standard eller
testmetod
Elektrostatisk IEC 61000-4-2
urladdning (ESD)
Utstrålad IEC 61000-4-3
radiofrekvens
elektromagnetiska
a)
fält
Nominell IEC 61000-4-8
eff ektfrekvens
magnetfält d) e)
a) Gränssnittet mellan fysiologisk signalsimulering för PATIENT, om sådan används, och Translux 2Wave ska vara inom 0,1 m från det vertikala planet på det
enhetliga fältområdet i ena riktningen på Translux 2Wave.
b) Translux 2Wave som avsiktligt tar emot RF-elektromagnetisk energi för funktionen ska testas vid frekvensen hos mottagningen. Tester kan utföras vid andra
moduleringsfrekvenser som identifi eras av RISKHANTERINGSPROCESSEN. Detta test utvärderar GRUNDLÄGGANDE SÄKERHET och VÄSENTLIG PRESTANDA för
en avsiktligt mottagare när en omgivande signal är i passbandet. Det är underförstått att mottagaren kanske inte uppnår normal mottagning under testet.
c) Tester kan utföras vid andra moduleringsfrekvenser som identifi eras av RISKHANTERINGSPROCESSEN.
d) Gäller endast Translux 2Wave med magnetiskt känsliga komponenter eller kretsar.
e) Under testet kan Translux 2Wave drivas vid valfri NOMINELL ingångsspänning, men med samma frekvens som testsignalen.
f) Innan modulering tillämpas.
g) Denna testnivå förutsätter ett minimalt avstånd mellan Translux 2Wave och källor till eff ektfrekvens magnetfält på minst 15 cm. Om RISKANALYS visar att
Translux 2Wave kommer att användas mindre än 15 cm från källor till eff ektfrekvens magnetfält, ska IMMUNITETSKONTROLLNIVÅN justeras efter behov enligt
det minimala förväntade avståndet.
Immunitets- Elektromagnetisk omgivning – anvisning
kontrollnivåer
±8 kV vid kontakt Golven måste vara gjorda av trä, betong eller kera-
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, mik. Om golvet är lagt med syntetiskt material bör
±15 kV i luften den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
3 V/m f) Bärbara och mobila RF-kommunikationsenheter får
b)
80 MHz – 2,7 GHz inte användas i närheten av produkten, inklusive ka-
80 % AM vid 1 kHz c) blarna, såvida inte rekommenderade och beräknade
avstånd mellan enheterna baserat på ekvationen
gällande frekvensen hos sändaren upprätthålls.
30 A/m g) Magnetfält med nätfrekvens bör ha nivåer som
50 Hz eller 60 Hz är karakteristiska för en typisk kommersiell eller
sjukhusmiljö.
SE
- 27 -