Kulzer Translux 2Wave Mode D'emploi page 195

Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Porta do invólucro
O dispositivo Translux 2Wave foi projetado para operar no ambiente eletromagnético especifi cado abaixo.
O cliente ou o usuário do Translux 2Wave deve se certifi car de que o produto seja usado apenas nesse ambiente.
Fenômeno Norma EMC básica
ou método de teste
Descarga IEC 61000-4-2
eletrostática (ESD)
Campos EM de RF IEC 61000-4-3
a)
radiados
Campos magnéticos IEC 61000-4-8
de frequência elétrica
d) e)
nominal
a) A interface entre a simulação dos sinais fi siológicos do PACIENTE, caso seja usada, e o Translux 2Wave deve estar localizada dentro de 0,1 m do plano
vertical da área de campo uniforme em uma orientação do Translux 2Wave.
b) O Translux 2Wave que receber energia eletromagnética de RF intencionalmente para sua operação deve ser testado na frequência de recepção. O teste pode
ser realizado em outras frequências de modulação identifi cadas pelo PROCESSO DE GESTÃO DE RISCO. Esse teste avalia a SEGURANÇA BÁSICA e o
DESEMPENHO ESSENCIAL de um receptor intencional quando houver um sinal do ambiente na banda passante. Entende-se que o receptor pode não alcançar
recepção normal durante o teste.
c) O teste pode ser realizado em outras frequências de modulação identifi cadas pelo PROCESSO DE GESTÃO DE RISCO.
d) Aplica-se apenas ao Translux 2Wave com componentes ou circuitos magneticamente sensíveis.
e) Durante o teste, o Translux 2Wave pode ser alimentado em qualquer tensão de entrada NOMINAL, porém, com a mesma frequência do sinal de teste.
f) Antes que a modulação seja aplicada.
g) Este nível de teste pressupõe uma distância mínima entre o Translux 2Wave e as fontes do campo magnético de frequência elétrica de, pelo menos, 15 cm.
Se a ANÁLISE DE RISCO demonstrar que o Translux 2Wave será usado a uma distância menor que 15 cm das fontes do campo de frequência elétrica, o NÍVEL
DO ENSAIO DE IMUNIDADE deve ser ajustado para a distância mínima esperada, conforme apropriado.
Níveis dos ensaios Ambiente eletromagnético – Orientação
de imunidade
±8 kV por contato O piso deve ser de madeira, concreto ou cerâmica.
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, Se o piso for forrado com materiais sintéticos, a
±15 kV pelo ar umidade relativa deve ser de pelo menos 30 %.
3 V/m f) Dispositivos de comunicação por RF móvel ou portátil
b)
80 MHz – 2,7 GHz não devem ser usados próximo ao produto, inclusive
c)
80 % AM a 1 kHz os cabos dos dispositivos, exceto quando
respeitarem as distâncias de separação recomenda-
das e calculadas a partir da equação aplicável à
frequência do transmissor.
g)
30 A/m Os campos magnéticos de frequência da rede
50 Hz ou 60 Hz elétrica devem ter níveis característicos de um
ambiente comercial ou hospitalar típico.
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