Kulzer Translux 2Wave Mode D'emploi page 227

Handleiding Geleiding en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
Behuizingspoort
Het Translux 2Wave-apparaat is bedoeld voor gebruik in de hierna vermelde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het Translux 2Wave-apparaat dient ervoor te zorgen dat het apparaat alleen in een dergelij ke
omgeving wordt gebruikt.
Fenomeen EMC-basisnorm of
testmethode
Elektrostatische IEC 61000-4-2
ontlading (ESD)
Uitgestraalde IEC 61000-4-3
elektromagnetische
radiofrequentie-
a)
velden
Magneetvelden bij IEC 61000-4-8
d) e)
netfrequentie
a) De interface tussen de PATIËNT-simulatie van fysiologische signalen, indien gebruikt, en de Translux 2Wave moet zich binnen 0,1 m van het verticale vlak van
het uniforme veldgebied in één oriëntatie van de Translux 2Wave bevinden.
b) Translux 2Wave-apparaten die intentioneel elektromagnetische RF-energie ontvangen voor hun werking, dienen te worden getest op de frequentie van
de ontvangst. Er kunnen tests worden uitgevoerd op andere modulatiefrequenties zoals aangeduid in het RISICOBEHEERPROCES. Bij deze test worden de
BASISVEILIGHEID en ESSENTIËLE PRESTATIES van een bedoelde ontvanger beoordeeld wanneer een omgevingssignaal binnen de doorlaatband ligt. Hierbij
moet worden opgemerkt dat tijdens de test mogelijk geen normale ontvangst wordt bereikt bij de ontvanger.
c) Er kunnen tests worden uitgevoerd op andere modulatiefrequenties zoals aangeduid in het RISICOBEHEERPROCES.
d) Geldt alleen voor Translux 2Wave met magnetisch gevoelige onderdelen of circuits.
e) Tijdens de test kan de Translux 2Wave worden gevoed met elke willekeurige NOMINALE ingangsspanning, maar met dezelfde frequentie als het testsignaal.
f) Voordat modulatie wordt toegepast.
g) Bij dit testniveau wordt uitgegaan van een minimale afstand van ten minste 15 cm tussen de Translux 2Wave en bronnen van magnetische velden met de
netfrequentie. Als de RISICOANALYSE aangeeft dat de Translux 2Wave dichter bij magnetische velden met de netfrequentie zal worden gebruikt dan 15 cm,
dient het IMMUNITEITSTESTNIVEAU naar behoefte te worden aangepast aan de verwachte minimale afstand.
Immuniteitstestni- Elektromagnetische omgeving – Richtlij nen
veaus
±8 kV bij contact De vloeren moeten uit hout, beton of keramiek
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, bestaan. Zij n de vloeren met synthetisch materiaal
±15 kV in de lucht bedekt, dan moet de relatieve vochtigheid minstens
30 % bedragen.
f)
3 V/m Draagbare of mobiele communicatieapparaten met
b)
80 MHz – 2,7 GHz radiofrequentie mogen niet worden gebruikt in de
c)
80 % AM bij 1 kHz directe nabij heid van het product inclusief de kabels
ervan, tenzij de aanbevolen scheidingsafstanden in
acht genomen worden, die met de vergelij king be-
rekend worden die voor de frequentie van de zender
toepasselij k is.
30 A/m g) Magnetische velden met netfrequentie dienen
50 Hz of 60 Hz niveaus van een typische zakelij ke of ziekenhuisom-
geving te hebben.
NL
- 27 -