Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Имплантируемый генератор импульсов
Инструкции по применению
Обращение с ИГИ и его хранение
• Аккуратно обращайтесь с ИГИ и всеми компонентами.
• Держите острые инструменты вдали от компонентов.
• Не используйте ИГИ, если его уронили на твердую поверхность.
• Не сжигайте ИГИ. Ненадлежащая утилизация устройства может привести к взрыву.
В случае кремации пациента устройства следует извлечь и вернуть в корпорацию Boston
Scientific Neuromodulation. Поставляется набор для извлечения.
• Храните ИГИ при температуре от 0 до 45° C (от 32 до 113° F). Устройства необходимо всегда
хранить в помещениях с регулированием температуры в рамках приемлемого диапазона.
При температуре, выходящей за пределы этого диапазона, возможно повреждение ИГИ.
Инструкции по подготовке к операции
1. Прежде чем проводить процедуру вживления постоянного имплантата, убедитесь, что
ИГИ полностью заряжен. Приблизительное расположение ИГИ отмечено на комплекте
ИГИ. Включите зарядное устройство и поместите его над ИГИ, чтобы начать зарядку.
Дополнительные инструкции см. в разделе «Процесс зарядки» этого руководства.
2. Проверьте целостность стерильной упаковки. (См. раздел «Стерилизация» в руководстве
«Информация для лиц, назначающих изделие».)
3. Если необходимо провести тестирование стимуляции во время операции, убедитесь, что
для использования доступен пробный стимулятор. Чтобы ознакомиться с дополнительными
инструкциями, см. Руководство по клиническому исследованию.
Вживление ИГИ
1. Убедитесь, что область вокруг места ввода отведения разрезана достаточно, чтобы ввести
инструмент для туннелизации.
2. Убедитесь, что отведение надежно закреплено.
3. Выберите и отметьте предполагаемое место ИГИ с помощью шаблона ИГИ; сделайте разрез,
сформировав карман для ИГИ.
4. Создайте подкожный карман размером не больше ИГИ на глубине до 2,0 см от поверхности.
Зарядка имплантата может быть неэффективной на глубине меньше 0,5 см или больше 2,0 см.
5. Создайте туннель к месту ИГИ для отведения (отведений).
Примечание. Использование шаблона ИГИ поможет обеспечить верный размер кармана. Важно
сохранить маленький размер кармана, чтобы уменьшить вероятность
манипуляций с ИГИ пациента и переворачивания ИГИ. Выбирайте место ИГИ в
нескольких дюймах от места ранее выведенного наружу пробного отведения,
чтобы сократить риск инфицирования.
Имплантируемый генератор импульсов
90970875-06 Ред. A
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
190 из 285
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
92070451 A.1
Page 194 of 290
Publicité
Chapitres
