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Tests de sécurité et classification B
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites établies pour les appareils
médicaux selon la norme CEI 60601-1-2:2014. Ces limites sont conçues pour fournir une
protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale
habituelle. Cet équipement produit, utilise et peut émettre de l'énergie RF et, s'il n'est pas
installé et utilisé conformément aux instructions, peut créer des interférences préjudiciables
aux appareils à proximité. Cependant, il se peut que des interférences se produisent dans
une installation particulière. Si cet équipement occasionne des interférences préjudiciables
à d'autres appareils, ce qui peut être déterminé en le mettant hors tension puis sous
tension, il est recommandé à l'utilisateur de tenter d'en corriger la cause en prenant une ou
plusieurs mesures parmi les suivantes :
•
Réorienter ou déplacer l'équipement.
•
Augmenter la distance d'éloignement de l'équipement.
•
Brancher l'équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel un ou
plusieurs autres appareils sont connectés.
•
Consultez Thoratec Corporation pour obtenir de l'aide.
ATTENTION !
L'utilisation d'équipements et de fournitures autres que ceux mentionnés dans les
manuels ou vendus par Thoratec Corporation en tant que pièces de rechange
peut affecter la compatibilité électromagnétique du système d'assistance
ventriculaire gauche avec d'autres appareils, ce qui entraîne un risque
d'interférences entre le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 et
ces appareils.
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
B-31
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