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1 Introduction
Présentation
Le système d'assistance ventriculaire gauche (LVAS) HeartMate 3 est un ensemble
d'équipements et de matériaux qui, conjointement, constituent un dispositif médical conçu
pour procurer un bénéfice thérapeutique aux personnes souffrant d'insuffisance cardiaque
avancée. En service, le LVAS assume une partie ou la totalité de la charge de travail du
ventricule gauche, rétablissant ainsi la perfusion systémique du patient tout en ciblant la
pathologie sous-jacente. Le LVAS comporte un appareil d'assistance ventriculaire gauche
(LVAD), une pompe à sang destinée à l'implantation à long terme chez ces patients, un
contrôleur extracorporel, ainsi que toutes les fonctions, commandes, accessoires,
interfaces, sources d'alimentation, équipement de soutien, étiquetage et outils nécessaires
pour obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité. Le système d'assistance ventriculaire
gauche HeartMate 3 est conçu pour être utilisé à l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital ou
pour le transport des patients porteurs de LVAD par ambulance au sol, avion ou
hélicoptère.
Le LVAS peut être utilisé dans l'une des deux configurations, quelle qu'elle soit. Tout
d'abord, l'alimentation de la ligne peut s'effectuer via le module d'alimentation ou l'Unité
d'alimentation mobile (MPU) pour faire fonctionner le LVAD en illimité, ce qui s'avère
pratique pour les périodes de sédentarité ou de sommeil. Ensuite, l'alimentation par
batteries portables peut être utilisée pour des périodes limitées, ce qui s'avère pratique
pour les périodes d'activité. En raison de la bifurcation du câble patient, la commutation
entre ces configurations ou d'un kit de batteries à un autre (comme lorsqu'une paire de
batteries est déchargée et qu'une paire entièrement chargée est disponible) peut être
effectuée sans interrompre le fonctionnement du LVAS. Chaque fois que le module
d'alimentation est utilisé, un système de communication HeartMate Touch™ peut également
être utilisé pour visualiser les conditions de fonctionnement, modifier les paramètres de
fonctionnement et manipuler les données enregistrées.
Un ensemble de manuels d'utilisation fournit des instructions diverses adressées aux
utilisateurs leur expliquant comment utiliser l'équipement et comment interpréter et répondre
aux alarmes. Le conditionnement du LVAS permet de le transporter en toute sécurité et de
l'utiliser efficacement dans une salle d'opération sous des conditions stériles.
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Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
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