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B Tests de sécurité et classification
Immunité RF conduite /
CEI 61000-4-6
EN 61000-4-6
Immunité aux champs
magnétiques à la
fréquence électrique /
CEI 61000-4-8
EN 61000-4-8
Chutes de tension,
courts-circuits
Interruptions et tension
Immunité aux variations
sur les lignes
d'alimentation
électrique /
CEI 61000-4-11
EN 61000-4-11
Tableau B.3 Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques de l'Unité d'alimentation mobile
B
16
-
3 Vrms
et
6 Vrms
(dans les bandes ISM et les
bandes amateurs)
150 kHz – 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
30 A/m (50 ou 60 Hz)
0 % de U
; ½ cycle
T
0 % de U
; 1 cycle
T
et
70 % de U
; 25 ou 30 cycles
T
(0,5 s)
0 % de U
; 250 ou 300
T
cycles (5 s)
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
Pour de nombreux émetteurs courants de
2 W (maximum) et certains produits ISM
ainsi que leurs pièces (câbles, antennes,
etc.) fonctionnant dans la plage de
150 kHz à 80 MHz, la distance de
séparation minimale suivante avec le LVAS
HeartMate 3 avec l'Unité d'alimentation
mobile est recommandée :
En dehors des bandes ISM/amateurs
-- 150 kHz – 80 MHz : 1,7 m
Dans les bandes ISM/amateurs
-- 150 kHz – 80 MHz : 2,8 m
Les exemples d'équipements
radios CB, radios amateurs, dispositifs
médicaux de diathermie.
Remarque : 1 000 kHz = 1,0 MHz
Remarque : ISM = dispositifs industriels,
scientifiques et médicaux, selon l'Union
technique internationale
[a] – Liste non exhaustive.
Le champ magnétique à la fréquence
électrique doit être celui d'un
environnement commercial ou hospitalier
typique où le LVAS HeartMate 3 avec
l'Unité d'alimentation mobile est utilisé.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique où le LVAS
HeartMate 3 avec l'Unité d'alimentation
mobile est utilisé.
Remarque – U
: CA Alimentation secteur,
T
50 ou 60 Hz (cycles par s)
[a]
incluent :
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