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B Tests de sécurité et classification
Tests et classification : Chargeur de batterie
Le chargeur de batterie est conforme aux normes de sécurité suivantes :
•
EN 60950-1 : 2006 + A11 : 2009 + A1 : 2010 + A12 : 2011
•
CEI 60950-1 : 2005, 2
•
UL 60950-1, 2e édition, 2011
•
CSA C22.2 n
•
CEI 60601-1 : 1988, 2
•
UL 60601-1, 1
États-Unis)
•
EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996
•
CAN/CSA C22.2 n° 601.1-M90 (R1997), CAN/CSA C22.2 n° 601.1S1-94 et
CAN/CSA C22.2 n° 601.1B-98 (différence nationale pour le Canada)
Cet équipement a été testé selon les recommandations de la norme CEI TR 60601-4-2 :
Appareils électromédicaux - Partie 4-2 : directives et interprétation - immunité
électromagnétique : performances des appareils électromédicaux et des systèmes
électriques médicaux. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable
contre les interférences nuisibles dans une installation médicale habituelle. Cet équipement
est un émetteur d'énergie RF qui, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux
instructions, peut créer des interférences préjudiciables aux appareils à proximité.
Cependant, il se peut que des interférences se produisent dans une installation particulière.
Si cet équipement occasionne des interférences préjudiciables à d'autres appareils, ce qui
peut être déterminé en le mettant hors tension puis sous tension, il est recommandé à
l'utilisateur de tenter d'en corriger la cause en prenant une ou plusieurs mesures parmi les
suivantes :
•
Réorienter ou déplacer l'équipement.
•
Augmenter la distance d'éloignement de l'équipement.
•
Brancher l'équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel les autres
appareils sont connectés.
•
Consultez Thoratec Corporation pour obtenir de l'aide.
B
18
-
e
édition + Am1:2009
o
e
60950-1-07, 2
édition, 2011
e
édition, A1:1991, A2:1995
re
édition, 26/04/2003 (inclut les différences nationales pour les
Mode d'emploi du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3
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